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“通过服用索马鲁肽和控制饮食，我的体重从大约270公斤减到了现在的200公斤。” 一位受访者告诉中国证券报·中证金牛记者。 其实我身边很多朋友都有过类似的经历，也购买过相关的减肥药来控制体重。
“索马鲁肽”属于GLP-1类药物，已成为朋友聚会聚餐时经常使用的词语。 “GLP-1产品相对安全，具有减肥、降糖、心血管等功效，是未来糖尿病和减肥领域相对成熟、稳定、安全的靶点。” 华东医药董事会秘书陈波告诉中国证券报快报记者。
近日，一些减肥药领域的上市公司因上头条而公开道歉，火爆一个多月的减肥药市场也随之降温。 截至10月20日收盘，减肥药板块下跌1.97%。 个股方面，双鹿药业、浩帆生物双双跌停，个股多数下跌。 只有汉宇药业和德展健康两只股票仍在上涨。 其中，汉宇药业股价涨幅超过15%。
9月11日以来，减肥药板块整体涨幅仍超过13%。 其中，汉宇药业股价上涨89.79%。 涨幅最大的是常山药业，累计涨幅超过200%。
国内药企纷纷涌入
事实上，GLP-1 受体激动剂最初的首选适应症是 2 型糖尿病。 近年来，她们因减肥能力强而备受资本市场追捧。
数据显示，2022年全球GLP-1药物市场规模约为250亿美元。目前，全球GLP-1药物的主要市场份额被诺和诺德和礼来公司占据。
根据中国PDB样本医院销售数据放大版，2018年我国GLP-1药品市场规模约为6.8亿元，2022年将快速增长至约60.5亿元，年复合增长率达70.5% 2018年至2022年。据Frost&预测，2030年我国GLP-1药物市场规模将达到515亿元，呈现快速发展态势。
基于广阔的市场空间，国内药企纷纷进入该市场。 “中国是全球最大的糖尿病和肥胖市场之一，这些群体对有效、安全、便捷的抗糖尿病和减肥药物有着迫切的需求，这为国产GLP-1药物提供了巨大的市场空间和竞争优势”中国生物制药表示，GLP-1药物的开发技术已经比较成熟。 国内生物制药企业可以借鉴国外成功经验，利用自身在多肽合成、工艺优化、质量控制等方面的技术积累，开发自主知识产权、高性价比的GLP-1药物。
据中国生物制药介绍，其子公司正大天晴于今年6月7日提交的索马鲁肽注射液临床申请已被CDE受理。 此外，利拉鲁肽注射液的上市申请已提交。 此外，近日，国药控股披露，其联合研发的一类创新药（GIPR拮抗剂/GLP-1激动剂）已向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交Ib/II期临床试验申请并获得接受。
据报道，它是一种GIPR（胃抑制肽受体）拮抗剂/GLP-1R（胰高血糖素样肽-1受体）激动剂。 中国生物制药表示：“公司将利用其临床开发和商业化能力以及在肝病和糖尿病领域的市场优势，快速推进临床试验。”
陈波表示，目前华东医药已形成口服、注射等多种剂型的涵盖GLP-1及相关靶点的8个产品，包括长效、多靶点的全球创新药和生物类似药。 公司的利拉鲁肽注射液是国内首个获批用于肥胖或超重适应症的GLP-1产品； 目前正在研发的产品包括生物类似药索马鲁肽注射液和全球创新的口服小分子GLP-1受体激动剂。 本体激动剂、双靶点激动剂、SCO-094、长效三靶点激动剂等产品。
对于布局多个GLP-1药物的原因，陈波解释称，公司在糖尿病主流临床治疗靶点上形成了创新药和差异化仿制药产品管线的全面布局，并建立了良好的品牌效应和强大的市场影响力。市场基础。
同样开始研发糖尿病药物的甘力药业相关负责人表示，甘力药业是较早一批进入GLP-1药物研发的企业之一。 公司自主研发的产品GZR18现已完成第一个IIb期临床试验。 受试者被给药。 而且，该药还是国内首个与索马鲁肽注射液进行正面评价的GLP-1受体激动剂，彰显了公司对GZR18产品开发的信心。 此外，公司未来还将基于以往在内分泌产品的商业化优势，推广GZR18。
截至目前，已有两款国产GLP-1减肥药获批上市，分别是仁惠生物的贝那鲁肽注射液和华东医药的利拉鲁肽生物类似药。 这两种药物均于今年7月获得批准。 已上市。 该机构发布的研究报告显示，截至2023年8月，GLP-1减肥新药临床试验项目有106个，其中中国企业43个，占比约40%。
“GLP-1赛道上的竞争越来越激烈，越来越多的公司不断进入市场。 GLP-1药物的研发正在向长期、多靶点、口服给药的方向不断发展，并不断开发出更多的新产品。 适应症和应用场景。”陈波说。
国药控股表示，未来聚焦双靶点、三靶点的下一代减肥药将致力于提高第一代药物的疗效、便利性和耐受性。 随后热门靶点GLP-1减肥药在国内上市，有望扩大市场规模。 凭借在代谢领域的长期深耕和市场洞察，GLP-1赛道研发方向发生了变化。 由于肥胖、NASH（非酒精性脂肪性肝炎）和糖尿病患者高度重叠，所有NASH患者的体重超过标准体重的10%。 如上所述，约1/3的NASH患者患有II型糖尿病。 因此，NASH将成为GLP-1靶点的下一个竞争领域。 “中国生物制药是一家以肝病制药公司起家的制药公司，将形成国内领先、有竞争力、协同性、可迭代升级的管线布局。”
扩大产能
今年9月，瀚宇药业在互动平台表示，减肥降糖GLP-1肽药物已进入美国“FDA短缺药品清单”，原厂家一直在积极寻找生产问题的解决方案在北美工厂。 原料药方面，汉宇药业今年9月也宣布与美国一家大型制药公司签署了价值2.19亿元人民币的商业出口订单。 此外，公司已有筹建和生产计划。
基于全球多肽药物需求不断增加以及适应症不断扩大，我国GLP-1多肽药物产业链多个环节有望受益。 一些上市公司公开表示将扩大产能，也有公司表示将为公司业务带来一定提振。
龙头企业药明康德9月宣布，旗下和泉药业常州、泰兴两个生产基地的多肽产能扩建项目已启动。 扩建完成后，和泉药业将新增多条多肽固相合成线。 生产线方面，新增产能预计将于2023年12月投入使用，届时公司肽固相合成反应器容积将较原计划有所增加。
艾琳近日在互动平台表示，公司根据业务发展战略和订单需求，统筹协调产能规划并有序推进。 公司正在加快多肽商业化产能建设，支持多肽商业化生产外包业务持续发展。 预计到2024年上半年，固相合成产能占比将超过10%。
某上市耗材公司相关人士告诉中国证券报记者，全球减肥药市场蓬勃发展，也带动了公司相关耗材的持续增长。 公司今年上半年已开始积极扩产。
海外多肽药物短缺是否会对已获批上市的国内企业有利？ 陈波表示，目前，该公司的利拉鲁肽注射液利卢平已在数百家医院销售。 此外，院外市场也是减肥适应症的主要销售渠道，包括线上平台和线下药店、医美机构等。 公司也在积极布局。
产能方面，陈波表示，公司利拉鲁肽注射液现有产能可以满足过去1-2年的需求，公司也将根据市场情况提前做好相关产能规划安排。
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