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A股上市公司通化金马9月20日收盘后发布公告,披露治疗阿尔茨海默病新药琥珀八氢氨基吖啶片三期临床试验的非盲结果。 统计结果显示,琥珀八氢氨基吖啶片Ⅲ期临床试验已达到主要临床试验终点,试验结果呈阳性。 认为试验药物对于改善ADAS-cog具有明显的临床意义; 在安全性方面,试验药物的不良事件和不良反应发生率低于两个对照组。 与安慰剂组相比,结果具有统计学显着性,P.
8月底,通化金马宣布已完成琥珀八氢氨基吖啶片治疗轻中度阿尔茨海默病的Ⅲ期临床试验盲数据审查。 这是继绿谷药业甘露酸钠胶囊之后的国内开发。 治疗阿尔茨海默病最快的新药。 资金随即开始疯狂炒作,8月30日至9月28日,通化金马股价涨幅高达138.25%。
方正证券周超泽认为,国内AD赛道药企较少,属于需求相对较高、竞争较小的蓝海赛道。 他乐观地认为,药物研发和诊断产业链将迎来广阔机遇。
值得一提的是,中国老年护理协会阿尔茨海默病分会等机构于9月20日联合发布了《阿尔茨海默病患者需求洞察报告》(简称《报告》)。数据来自《报告》 ”显示,首次确诊阿尔茨海默病的人群中,60岁至79岁的人群所占比例最高,为62.1%。 但值得注意的是,调查中60岁以下患者占21.3%,高于国际报道的早发性阿尔茨海默病的5-10%,表明阿尔茨海默病、海默氏病的发病呈年轻化趋势在我们国家更年轻。
据报道,阿尔茨海默病(AD)是一种使人衰弱的神经退行性疾病,被认为是痴呆症的主要原因。 根据2022年世界阿尔茨海默氏症报告,目前全球有超过5500万人被诊断患有AD,预计到2050年这一数字可能会超过1.3亿。估计全球多达75%的痴呆症患者未得到诊断。
周超泽预计,2025年中国AD诊断市场规模将增长至260.2亿元,年复合增长率为3.7%。 在老龄化背景下,AD的早期诊断和预防将成为未来的主旋律。 如果能以较低的价格进行精准诊断和预防,并与健康检查相结合,让老年人每年定期筛查,我国AD诊断市场规模将有望突破千亿。
魔方数据库显示,目前国内阿尔茨海默病相关药物研发进展最快的企业包括曼纳纯那(绿谷药业)、卡拉亭(诺华)、盐酸多奈哌齐(卫材)、盐酸美金刚(灵北)等。 )。 药业、齐鲁制药)。 在研究进展方面,卫材的和诺和诺德的正处于上市申请阶段,其他多个药物正处于III期临床阶段,其中礼来公司的III期临床数据取得了优异的表现。
周朝泽9月17日的研究报告认为,AD作为全球性疑难杂症,治疗和诊断市场广阔。 目前国内已有多家企业投入相关研究。 药物研发方面,建议关注通化金马、新华制药、绿叶制药、博济医药等; 诊断试剂方面,建议关注东城药业。
据财联社不完全查阅,多家A股上市公司在投资者互动平台对相关事宜进行了回应。 例如,东城药业9月15日表示,阿尔茨海默病('s )领域是公司正在开发的产品管线之一,其中阿尔茨海默病诊断放射性核素药物18F-APN-1607目前正在中国进行III期试验。 临床试验已入组一半以上临床病例; 阿尔茨海默病治疗药物方面,公司参股公司新旭生物的产品目前正在美国进行I期临床试验。
恩华药业9月14日表示,公司针对阿尔茨海默病(阿尔茨海默病)的创新型1类新药鼻喷雾剂正在研发中,目前正在有序开展1期临床试验。
新华药业9月14日表示,公司治疗阿尔茨海默病的创新药物OAB-14正在进行I期临床研究。 据了解,OAB-14是公司与沉阳药科大学于2018年初联合开发的具有自主知识产权的一类创新化学药,拟用于治疗轻中度阿尔茨海默病。
恒瑞医药3月24日表示,公司自主研发的抗Aβ单克隆抗体SHR-1707注射液治疗早期阿尔茨海默病的Ib期临床试验已在中国科学技术大学第一附属医院完成。 第一位患者已入组并接受给药。
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