财经新闻网消息：
近年来，诺和诺德的“减肥奇迹”等GLP-1药物受到消费者的欢迎，因为这些药物除了减肥之外，还可以带来各种其他健康益处。 然而，它的副作用也不容忽视。 目前许多国家的监管机构正在对其进行审查，并将根据后续结果采取一定的行动。
一些患者声称，服用减肥药后，出现自杀、自残的想法，以及抑郁等负面影响。
负面影响
根据诺和诺德和礼来公司向 FDA 提交的药理学报告，GLP-1 药物可以作用于大脑，这可能解释了它们在影响饥饿信号方面的有效性，但也可能增加精神疾病的风险。
据美国食品和药物管理局 (FDA) 称，该机构已收到 265 起服用这些减肥药的患者自杀和自残的报告。 FDA 表示正在评估此类报告，并将在彻底审查后决定采取什么行动。
7月，欧洲药品管理局（EMA）宣布启动对诺和诺德三种产品的审查。 该机构表示，已检索并分析了大约 150 份可能有自杀和自残想法的报告。
约翰霍普金斯大学布隆伯格公共卫生学院副教授J.摩尔指出，许多对人有益的药物都具有罕见的、有时甚至是危险的副作用，监管机构必须仔细评估这些副作用。 在这种情况下，明确的警告是必要的。
诺和诺德在一份声明中表示，“非常严肃地对待所有与使用我们的药物有关的不良事件报告”，并将继续监测临床数据并与当局合作。 该公司表示，对产品的效益风险状况仍然充满信心，并且其自身的安全监测未发现这些药物与自残想法之间存在“因果关系”。
诺和诺德首席执行官拉尔斯·拉尔斯上个月表示，与该药物的广泛使用相比，疑似不良反应的病例仍然很少。 “当你的药物用于数百万患者和许多不同类型的患者时，很难不遇到一些意外，”他说。
报告显示，仅在 2022 年最后三个月，美国医疗保健提供者就开出了超过 900 万张类似减肥药的处方。
礼来公司表示，正在与监管机构密切合作，调查涉及的潜在安全问题，并将继续审查有关“自杀、自残想法和抑郁症”的数据。
审查后果
到目前为止， 、 、 和 都被证明是相对安全的。 据 FDA 称，他们的临床试验显示没有自杀风险。 但随着数以百万计的患者开始服用这些药物来减肥，医生们开始关注以前未记录的危险。 自杀风险的增加导致监管机构过去曾对减肥药发出强烈警告。
该药物是经 FDA 批准生产的，美国的处方信息称，其他减肥药物的临床试验中曾报告过自杀念头或企图。 它建议对开始使用该药物的患者进行监测，并呼吁那些有过自杀企图或自杀念头的患者避免使用该药物。
与此同时，英国和加拿大的卫生机构也在审查这些药物的自杀和抑郁风险。 制药商表示正在配合调查。
欧洲监管机构预计将于 11 月完成审查。 该机构表示，此类审查可能会导致监管机构要求对这些产品发出警告，例如发布紧急安全限制或要求制药商进行更广泛的安全研究。
除了警告患者服用药物的风险外，还需要更明确地将药物与自杀风险联系起来。 FDA还可能发布“黑框警告”，表明该药物存在严重甚至危及生命的不良反应的重大风险，这可能会促使一些医生和患者避免使用该药物。
免责声明 ① 本网所刊登文章均来自网络转载;文章观点不代表本网立场,其真实性由作者或稿源方负责 ② 如果您对稿件和图片等有版权及其他争议,请及时与我们联系,我们将核实情况后进行相关删除 ③ 联系邮箱:215858170@qq.com
Copyright © 2017-2018