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据介绍,这款心脏泵由(美国)生产,将于2021年10月10日至2023年10月10日投入使用。
被誉为“世界上最小的人造心脏”
强生公司:仍在市场上可供患者使用
不过,召回并不意味着该产品已下架。 据第一财经报道,强生公司发言人表示,该人造心脏仍在市场上,可供患者使用。 该公司还表示,它已经更新了系统的使用说明,以进一步解决左心室穿孔(一种罕见的并发症)的潜在风险。
据悉,它是目前唯一获得美国FDA批准上市的产品,也是最早商业化的介入人工心脏。 被誉为“世界上最小的人造心脏”。 目前,这一赛道吸引了全球多家医疗器械企业的押注,其中大部分仍处于研发阶段。
系列产品有多种型号:包括CP、2.5、5.0、5.5、RP。 前四个直接从左心室通过逆行主动脉瓣泵出血液; RP 通过下腔静脉插入肺动脉,为右心系统提供血流动力学支持。
据第一财经报道,人工心脏开发公司生命盾医疗联合创始人兼董事长蒂姆表示:“此次召回并不是行业内的首例,它进一步表明我们作为医疗器械开发商必须极其细致。”
但他并不认为此次召回会阻碍人工心脏领域的研发和创新进程。 “正是在这一领域,我们需要更多的竞争,我们都必须始终记住要极其谨慎地工作,以解决可能出现的任何问题,”他说。
另一位医疗器械领域资深人士表示,美国FDA在审批创新医疗器械方面一直走在前列,并鼓励创新器械的推出。 不过,产品上市后,他们会对不良事件进行非常严格的监测,如果发现错误,会及时召回纠正。 错了,这种监督方式值得借鉴。
一度超越成为“最强牛股”
被强生公司1200亿元收购
在全球范围内,的声誉并不突出,但在医疗器械垂直领域,的地位并不低。 该公司成立于1981年,并于1987年在纳斯达克上市交易,总部位于美国马萨诸塞州丹弗斯。 公司主打产品体系是国际先进的心血管疾病治疗技术,目前几乎没有竞争对手。
自2015年美国公司获得FDA高危PCI适应证以来,介入VAD在心内介入领域的普及率和患者使用率逐年快速增长。 迄今为止,全球已有超过20万名患者接受了该治疗。 系列产品处理。
作为心脏辅助装置和置换心脏系统的医疗器械供应商,凭借其旗舰产品体系“一招”赢得了庞大的市场,并受到了机构投资者的一致青睐。
2009年3月上旬,的股价还在5美元左右,但到2018年6月,股价一度站到了450美元。 彭博社数据显示,不到10年时间,股价已上涨逾79倍,超越流媒体巨头,成为标普500指数成分股中“最强牛股”。
2022财年,营收已超过10亿美元,其中来自公司的营收为9.85亿美元(约合人民币71亿元),占总营收的95%以上。
2022年11月,强生斥资166亿美元(约合人民币1200亿元)收购,以促进其医疗器械部门的增长。 此次收购是强生公司宣布剥离消费者健康业务以来的首次大规模收购,也是强生公司历史上规模最大的收购之一。
强生公司成立于1886年,是全球业务最全面、业务最广泛的医疗健康巨头之一。 其业务涉及医疗器械、药品、消费品等领域。 其最新市值超过3800亿美元(约合人民币2.7万元)。 十亿)。
当时,强生表示,交易完成后, 将作为强生医疗科技的独立业务运营,并成为 12 个优先平台之一。 对于此次交易的好处,强生在新闻稿中提到,将扩大强生医疗科技产品组合的多样性,强化其作为心血管创新者的地位,并加速近期和长期的销售和利润增长。
被强生收购后,退市,退市前市值达到171.81亿美元(约合人民币1240亿元)。
对于此次收购,董事长、总裁兼首席执行官 R. 指出,该协议反映了该公司凭借其心脏泵平台和前景广阔的产品线所创造的非凡价值。
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