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该公司研发的药物（）在中期研究中取得了良好进展。 结果显示，在为期48周的试验中，最高剂量的（2.4毫克）帮助肥胖受试者平均减轻了15.6%的体重，相当于32.2磅（约14.6公斤）。
这一效果可与诺和诺德的重磅减肥药相媲美，该药在68周的实验中实现了平均15%的减肥效果，被视为减肥药行业的重大突破。
这也让公司感到自豪。 报告发布后，股价大幅上涨。 美股盘后一度上涨66%，盘中收盘仍上涨50%。
截至周四美股收盘，其市值达到1.7亿美元。 与诺和诺德、礼来等市值数千亿美元的巨头相比，其规模并不大。 不过，在减肥药物的深度开发中，还是有希望异军突起，在这个蓝海市场上吃到一大块蛋糕。
GLP-1R 和诺和诺德
2014年底，诺和诺德原研药利拉鲁肽成为美国食品药品监督管理局（FDA）批准的第一个用于治疗肥胖症的GLP-1R激动剂。
GLP-1R激动剂通过与激素GLP-1结合来抑制胰高血糖素分泌，同时促进胰岛素分泌以控制食欲和调节血糖。 但这种治疗已被证明具有典型的相关副作用，主要是恶心、腹泻、呕吐和便秘。
早期，GLP-1R药物并没有带来明显的体重减轻。 诺和诺德推出的利拉鲁肽3mg药物（商品名）帮助患者在一年内平均减轻了8%的体重，而对照组平均减轻了2.6%的体重。
随后，诺和诺德继续研究GLP-1R激动剂的进一步开发。 2021年6月，该新药在美国获批上市。 其活性成分索马鲁肽（）具有显着提高减肥效果。 索马鲁肽2.4mg（药品名）一经上市就热销。
2021年9月，英国放开销售； 2022年1月，欧盟批准其用于长期体重管理。 除了减肥之外，索马鲁肽的实验也不断证实该成分在降血糖、降血脂、减少心血管疾病等并发症方面具有显着效果，进一步提高了该药的知名度，使其更受欢迎。 诺和诺德在资本市场颇受欢迎。
不断传来的好消息让诺和诺德今年抢尽了风头。 截至周四美股收盘，诺和诺德股价累计上涨48.71%，远好于医药股平均表现。
但代表减肥药新时代的，并不意味着减肥市场竞争的结束。 世界各地的制药公司都在埋头研发减肥药物，其中最具威胁的无疑是全球制药巨头礼来公司。
双重激动剂和礼来公司
也许构成最大威胁的药物是礼来公司的替泽帕肽（）。 与使用单一 GLP-1 受体激动剂疗法的利拉鲁肽和索马鲁肽不同，替泽帕肽结合了 GLP -1R 与 GIP 受体的结合。
GIP 代表葡萄糖依赖性促胰岛素多肽。 当 GIPR 与 GLP-1R 化学结合时，除了 GLP-1R 本身的减肥和摄食作用外，共激动剂还补充了 GIPR 提供的代谢作用，例如止吐和增加脂肪细胞储存能力。 。
在实验中，这种双激动剂组合表现出均衡高效的功效，同时减肥效果较诺和诺德进一步提升。
实验数据显示，使用替泽帕肽治疗40周后，29-51%的患者糖化血红蛋白水平（检测血糖的指标）下降高达5.7%，而索马鲁肽达到这一指标的受试者比例仅为 20%。 此外，接受替泽帕肽治疗的患者中有 15-40% 的体重减轻了 15% 以上，而索马鲁肽治疗的患者体重减轻了 9%。
这也让很多人将替泽帕肽视为更前沿的“减肥神药”。 去年5月，礼来公司的药物在美国获批用于治疗2型糖尿病，成功进入减肥药赛道，与诺和诺德成为两大减肥药巨头之一。
礼来公司的野心不仅限于 GLP-1R/GIP 双激动剂。 它的还在开发中的（），采用的是GLP-1R/GIP/GCGR三重G的化学组合，可以说是一堆Buff。 新高度。
新增加的GCGR也没有辜负礼来公司的期望。 在第二阶段试验中，瑞他鲁肽最高剂量的治疗方案在48周内使肥胖患者的体重减轻了惊人的24%。 同时，该药还可能用于治疗非酒精性脂肪肝，进一步刺激市场预期。
唯一的缺点是该药物的副作用是减肥药的典型副作用：恶心、腹泻、呕吐和便秘，而且这些副作用随着剂量的增加而变得更加严重。
但由于瑞鲁肽尚处于开发阶段，学术界和市场的想象空间比较巨大。 很多人好奇这个“三位一体”是否会成为下一代“减肥神药”。
挫折
了解了诺和诺德和礼来公司的研究方向后，通过查看进展情况可能更容易掌握情况。 主研产品实际上是一种双重激动剂，但它结合了GLP-1R和GCGR。
同样，政府和市场都预计双激动剂的综合效果将超过诺和诺德单一GLP-1R药物。 预计 GCGR 和 GLP-1R 激动剂联合使用可以实现减肥目标，同时最大限度地降低高血压风险。 血糖风险。
但运气似乎不太好，在前几轮实验中他就陷入了一种困境。
在周四的中期试验结果公布之前，五轮临床试验结果已经公布。 戏剧性的是，的效果在前期和后期的试验中表现出矛盾的结果，极大地损害了市场对公司的信心。
2021年9月第一期发表的临床数据显示，的剂量与肥胖患者的减肥效果之间存在抛物线关系。 高剂量使用实际上会削弱患者的减肥效果。
然而这个结果在第二阶段实验的第一阶段被推翻了。 不仅相同剂量药物的减肥效果减半，而且在一项研究非酒精性脂肪肝病和2型糖尿病是否会抑制功效的实验中，反而与肽之间存在增量相关性。两个疾病组患者的剂量和体重减轻。
更让市场无语的是，2期临床试验的中期分析再次出错。 肥胖患者在给药24周时出现停滞反应，与12周周期相比，较高剂量组的体重减轻没有增加而是减少。 与此同时，最高剂量组患者的副作用激增。
另一项针对非酒精性脂肪肝患者的实验成功得出结论，此类疾病可能会减弱 的效果。 然而，与之前的实验相比，我们对于糖尿病是否会削弱的减肥效果仍然感到困惑。 中间。 同时，由于治疗组的高停药率，市场对的安全性和耐受性提出了质疑。
幸运的是，周四公布的48周实验数据令人欣喜。 各剂量组的体重减轻均得到显着改善，与诺和诺德处于相似水平，并显示出剂量相关性。
该公司首席医疗官斯科特最后自信地说，48周的减肥数据证明了治疗肥胖的有效性，2.4毫克剂量治疗结束时的体重下降轨迹表明，继续治疗可以取得更大的效果。结果。 减肥。
CEO Vipin K. Garg满意地指出，体重、甘油三酯等指标的大幅降低，以及实验中观察到的安全性指标，可能是与其他基于GLP-1R的疗法的区别。
他相信 可以为肥胖患者（包括患有心血管疾病并发症的患者）提供重要的选择。
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