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减肥药概念受到资本青睐。 海外龙头企业诺和诺德和礼来公司股价飙升。 本周,它们陆续创下历史新高。 与去年初相比,累计最高涨幅分别为128%和166%。 热度也蔓延至A股。 长山药业本周周一、周二收盘涨停20cm。 本月股价累计最高涨幅已超过70%。 汉宇药业周二涨停20厘米。 恒瑞医药、华东医药等个股纷纷跟进。 面对持续的市场炒作,财经博客甚至直接喊出“减肥药是新AI”。
对于减肥药物领域背后的潜力,摩根大通最新预测是,到2030年,在诺和诺德和礼来公司的垄断下,热门靶点GLP-1受体激动剂减肥药物的年销售额将超过1000亿美元。 海外龙头跑在前面,华东医药、信达生物、恒瑞医药等国内药企也觊觎这块“蛋糕”,纷纷崛起,加速追赶。
▌5000亿的美股药王VS欧洲新股王:一是痴迷于药效,二是稳定销量。 买买买模式绕着护城河。
诺和诺德和礼来公司是当前全球减肥药市场公认的两大巨头。 东北证券4月6日研报显示,2022年诺和诺德将占据GLP-1产品市场63%的市场销售份额,礼来公司以35%的市场份额位居第二。 上述两大巨头近日均公布了上半年业绩报告和最新研究数据。 它们的总市值一路飙升,突破了重要门槛,也开启了新一轮的减肥药大战。
凭借其风靡全球的索马鲁肽注射液,诺和诺德无疑是当前减肥药市场的最大赢家。 据该公司半年财报显示,上半年销售额为1080亿丹麦克朗(约合159亿美元),同比增长29%; 净利润为392亿丹麦克朗,同比增长43%。 其中,GLP-1肥胖治疗领域销售额同比增长158%。 天风证券9月5日研报预计,公司索马鲁肽三个产品年销售额预计将突破200亿美元。 此外,诺和诺德还于8月份披露了索马鲁肽的最新研究数据,证明其与安慰剂相比能够在一定程度上降低主要不良心血管事件的风险。 9月宣布登陆英国市场。
一连串利好消息让诺和诺德股价一路飙升。 二级市场数据显示,该公司美国股价本周再创新高,总市值一度突破4400亿美元,折合人民币超3万亿元,不仅超越在法国上市的奢侈品巨头LVMH(市场价值约4200亿美元),但却一举成为欧洲市值最高的公司,而且还超过了其国家丹麦2022年的GDP,可以说是“当之无愧”。与任何国家一样富有。”
另一边,被视为强劲对手的礼来公司也不甘示弱。 其GLP-1R/GIPR双靶点激动剂替泊肽()注射液仅凭借其糖尿病适应症就迅速实现了快速增长。 半年报显示,公司上半年总营收为152.72亿美元。 其中,替泊肽销售额为15.48亿美元,第二季度销售额为9.8亿美元,环比增长72%。 对此,礼来公司进一步上调了替泊肽全年销售额预期至40亿美元。
与诺和诺德百亿营收相比,虽然礼来与替泊肽仍有一定差距,但替泊肽的3期临床试验显示,治疗72周后,15毫克剂量组的参与者平均体重减轻高达至 22.5% %(24 公斤)。 据媒体报道,这是第一个在3期临床试验中平均减肥效果超过20%的在研药物,也是迄今为止减肥效果最好的药物。 行业分析师预测,一旦替波肽获批用于减肥适应症,其本已惊人的销售数据将更上一层楼。
从股价来看,礼来公司的上涨也非常迅速。 截至目前,礼来公司总市值已突破5500亿美元,成为历史上第一家总市值超过5000亿美元的制药公司,是辉瑞公司的两倍多,坐上了全球“最制药公司”的宝座。有价值”的上市医药公司。
不过,为了进一步抢占减肥药市场,诺和诺德和礼来公司纷纷推出买买买模式,巩固护城河。 据悉,礼来公司7月份宣布以19.25亿美元收购。 其核心管线是一种不同于GLP-1的潜在减肥药物。 8月,诺和诺德也宣布以10.75亿美元收购。 其核心管线是口服CB1反向激动剂INV-202。 它还宣布获得了INV-202,这是一种治疗肥胖的“能量消耗激活”小分子。 代理人”。
对于减肥药后期市场格局,国联证券郑伟6月21日在研报中表示,诺和诺德的斯美鲁肽具有先发优势,礼来的替泊肽也已提交上市申请。 未来1-2年内,将占据全球GLP-1减肥市场的主要份额。 此外,在两大巨头竞争的背后,辉瑞、安进、诺华、武田制药和勃林格殷格翰也在开发GLP-1相关产品。
▌国内药企竞相做“减肥药王”:风向变了,A股“排头兵”被抛在了后面,而后排的玩家却已经涨停20厘米。
减肥药的火爆市场和激烈竞争自然波及到全国。 天风证券9月5日的研报称,GLP-1已成为减肥明星靶标。 据不完全统计,国内已有20家企业启动了GLP1生物类似药研究项目,包括A股药企华东医药、复星医药、甘力药业、恒瑞医药、汉宇药业、东莞阳光、欣欣药业等。丽泰、丽珠集团、信达生物生物制剂等
目前国内主流的GLP-1生物类似药主要是利拉鲁肽和索马鲁肽。 由于第一代GLP-1减肥药利拉鲁肽的专利已到期,仿制门槛最低。 华东医药、复星医药、正大天晴、通化东宝等药企都在重点发展。 其中,华东医药7月宣布,其用于肥胖或超重适应症的利拉鲁肽注射液上市许可申请获得国家药监局批准。 公司以最快的进度成为国内GLP-1的“排头兵”。
不过,由于利拉鲁肽是第一代GLP-1减肥药,加上诺和诺德这款神奇减肥药在全球爆火并被抢购,所以升级版索马鲁肽的声誉和效果都远远超过了利拉鲁肽。 拉鲁肽。 从华东医药二级市场的表现可以看出,该公司获批中国首个减肥方案并没有“掀起火花”,截至目前股价甚至跌幅超过20%。
一些行业分析师认为,最大的戏剧性在于索马鲁肽或度拉鲁肽等更高质量的产品。 值得注意的是,周四,华东医药旗下口服减肥药取得重大进展。 其子公司的临床试验申请获得批准,同意在成人超重/肥胖患者中开展该产品的临床试验。 数据显示,该药物是一种口服活性的小分子GLP-1受体完全激动剂。 截至目前,全球市场上尚无口服小分子GLP-1受体激动剂。 该公司股价周五盘中上涨超过5%。 此外,汉宇药业周一开盘后宣布美鲁肽注射液获受理,次日开盘涨停20cm。 该公司此前于7月1日发布公告,主动撤回利拉鲁肽注射液的上市注册申请。
此前“默默无闻”的常山药业在周一、周二收盘时连续两次实现20CM涨停。 8月31日以来,股价累计涨幅近一倍,在A股减肥药概念股中“名声大噪”。 据媒体采访,该公司有一款类似于索马鲁肽和利拉鲁肽的产品,用于治疗糖尿病。 已完成三期临床试验,预计今年年底提交注册申请。
天风证券研报显示,药智网数据显示,索马鲁肽化合物的国内专利将于2026年到期。但相关研发竞争却日趋激烈。 从临床进展来看,沙巴制药、华东医药、丽珠集团九源基因、齐鲁制药等企业进展最快,已将产品推入三期临床试验。
不过,业内对国内整体减肥药市场的分析提到,国内有相关布局的药企研发的产品大多针对糖尿病,而非更“赚钱”的减肥领域。 此外,业内人士还提到,目前正在推进的临床项目大多是索马鲁肽的仿制药,真正具有创新属性的管线很少。 仿制药索马鲁肽注射液的开发似乎有望与后期的PD-1管线类似。 3-5年后可能面临激烈的红海价格战。 没有真正的创新,就很难突破。
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