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轩竹生物终止科创板IPO暂缓审议一年两个月

编辑:佚名      来源:财经新闻网      生物   上市   医药   临床   审议

2024-05-26 22:57:44 

财经新闻网消息:33t财经新闻网

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上海证券报记者注意到,轩竹生物科技是港股上市公司四环医药的控股子公司,公司特点鲜明,其IPO申请选择了科创板第五套上市标准,但在IPO申请撤回前,其审核被搁置了一年零两个月。33t财经新闻网

延期审查一年零两个月33t财经新闻网

回顾轩竹生物在科创板IPO申报历程,可以追溯到2022年5月4日。33t财经新闻网

当时,四环医药宣布,公司计划分拆其控股子公司轩竹药业并在A股市场上市,旨在为轩竹药业提供一个独立的融资平台,为其增长和扩张提供资金。33t财经新闻网

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2022年9月26日,轩竹生物科创板IPO申请获受理,但在2022年10月14日受到质询后,上交所上市委于2023年3月8日会议上决定中止审核。33t财经新闻网

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当时,上交所上市委员会关注轩竹生物的两项问题,并要求其进一步披露相关事项。33t财经新闻网

第一,轩竹生物应当结合国家相关政策要求、产品实际研发情况、技术储备等,说明其主要在研产品与国内已上市产品以及其他竞争对手在研产品相比的技术优势。33t财经新闻网

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其次,轩竹生物应说明主要产品预计峰值销售渗透率的主要考虑因素和计算方法,是否满足“市场空间大”的要求,以及商业化计划和相对于其他竞争对手的优势。33t财经新闻网

此后至2024年5月24日终止上市申请,轩竹生物科创板IPO进程并无实质性进展,期间仅对发行上市申请文件中记载的财务信息进行了更新。33t财经新闻网

轩竹生物终止申请科创板IPO的原因,可以从四环医药披露的相关公告中了解到。33t财经新闻网

2024年5月24日,四环医药发布公告称,公司董事会及轩竹医药基于对轩竹医药业务发展及战略规划的考虑,决定撤回IPO申请。33t财经新闻网

此前,上市风险被警告33t财经新闻网

上交所上市委此前多次对轩竹生物在研产品的技术优势、后续商业化规划、市场空间等进行问询,主要理由是轩竹生物无核心产品、无营收、无利润,且选择科创板第五套上市标准。33t财经新闻网

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图:《上海证券交易所科创板股票上市规则(2024年4月修订)》第2.1.2条第一款第(五)项33t财经新闻网

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轩竹生物是一家专注于消化、肿瘤、非酒精性脂肪性肝病等重大疾病领域的创新型制药公司,致力于不断开发和商业化拥有核心自主知识产权的一类新药,解决尚未满足的临床治疗需求,拥有小分子化学药和大分子生物药两大研发体系。33t财经新闻网

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2023年3月1日,轩竹生物提交的招股说明书(会前稿)显示,公司目前尚无获批上市的药品,亦无成功取得药品注册证的经验,因营销体系尚在建立过程中,尚无新药商业化销售经验。33t财经新闻网

截至招股说明书(会前稿)披露,轩竹生物已有7个产品推进至临床及后续开发阶段。其中,1个产品处于NDA(新药申请)审评阶段;2个产品处于临床三期研究阶段;1个产品处于ANDA(仿制药申请)审评阶段;3个处于临床阶段的自主研发产品转让或授权给外部方。33t财经新闻网

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业内人士表示,创新药研发具有一定的研发风险,药企产品线的可持续发展有赖于研发能力的持续输出,但并不能保证一定能持续开发出具有临床价值的产品。33t财经新闻网

轩竹生物2019年、2020年、2021年、2022年前三季度营业收入均为零,归母净利润分别为亏损3.62亿元、1.62亿元、4.62亿元、3.97亿元。33t财经新闻网

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轩竹生物科技在其招股说明书(送审稿)中表示,公司未来可能继续保持较大的研发支出,但无法确保研发成功,或者即使研发成功也可能无法盈利。若轩竹生物科技无法盈利且营业收入不足1亿元,或者累计未弥补亏损继续扩大,则可能触发科创板上市规则第12.4.2条规定的财务强制退市条件的风险。33t财经新闻网

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