财经新闻网消息：
经过近二十年的发展，受益于药企加大研发投入以及医药外包渗透率持续提升，中国CXO企业在全球CXO行业竞争中已享有一定话语权。
过去五年也是中国CXO企业快速发展的阶段。 据第一财经统计，以2019年为对比，2023年营业收入归属于母公司股东的A股或港股CXO公司共有15家。 净利润（以下简称“净利润”）实现翻倍增长。
海外收入大幅增长，带动不少CXO公司收入规模扩大。 在美国《生物安全法案》草案风波之中，中国CXO企业如何出海也成为市场关注的焦点。
让你的收入翻倍
CXO产业链的出现，是药品“专利悬崖”和药品研发成本不断增加两大矛盾的产物。 面对两大驱动力，药企更愿意将部分研发和生产业务外包给CXO公司，以此作为缩短上市时间、节省成本、确保合规性以及重新分配内部资源的手段，从而可以更加专注于研发和生产业务。新药开发及销售。 CXO包括药品研发外包（CRO）、药品生产外包（CDMO/CMO）等环节。
CXO公司最早出现在20世纪70年代的美国。 全球CXO行业主要集中在美国和欧洲。 但由于劳动力成本、工程师奖金、医药行业成熟度等因素，近年来逐渐向亚洲和非洲转移。 其中，中国凭借医药市场规模、人力资源、知识产权保护等优势成为主要目的地之一。
我国CXO产业发展才近20年。 随着2015年中国医药改革的开启，中国医药市场逐渐与国际接轨，这也为行业发展提供了良好的外部环境。
过去五年，即2019年至2023年，迎来了中国CXO行业的快速扩张期。 尤其是COVID-19疫情出现后，即2020年至2022年，该行业发展迅速。
疫情的出现，推动了相关疫苗、中和抗体、治疗药物研发的大量投入。 为应对全球公共卫生事件而研发和上市的许多COVID-19疫苗和药物都依赖于研发和生产外包合作模式，这带动了CXO企业收入的快速增长。
第一财经记者计算了A股和港股上市CXO公司的收入。 以2019年为比较，2023年营业收入和净利润将实现翻一番的企业有15家，其中包括药明康德、药明生物、康龙化成、凯莱英、泰格医药、九洲制药等企业，这些企业的营业收入和净利润将跻身行业前六名。 2023 年的收入。
具体来看，药明康德2023年营收和净利润分别为403.41亿元和96.07亿元，较2019年的128.72亿元和18.55亿元分别增长2.13倍和4.18倍。
药明生物2023年营收和净利润分别为170.34亿元和33.4亿元，较2019年的39.84亿元和10.14亿元分别增长3.28倍和2.29倍。
康龙化学（.SZ，03759.HK）2023年营收和净利润分别为115.38亿元和16.01亿元，较2019年的37.57亿元和5.47亿元分别增长2.07倍和1.93倍。
凯莱英（.SZ，06821.HK）2023年营收和净利润分别为78.25亿元和22.69亿元，较2019年的24.6亿元和5.54亿元分别增长2.18倍和3.1倍。
泰格医药（.SZ，03347.HK）2023年营收和净利润分别为73.84亿元和20.25亿元，较2019年的28.03亿元和8.42亿元分别增长1.63倍和1.41倍。
九洲药业（.SH）2023年营收和净利润分别为55.23亿元和10.33亿元，较2019年的20.17亿元和2.38亿元分别增长1.74倍和3.35倍。
中国CXO企业营收规模快速增长的背后，来自海外市场的营收增长是“脊梁”。
药明生物年报显示，其海外营收从2019年的25.76亿元增至139.12亿元，期内增长4.4倍。
再比如药明康德的年报，也显示其海外营收从2019年的99.07亿元增至2023年的329.7亿元，期间增长了两倍多。
又如凯莱英的海外营收，也从2019年的22.41亿元增长至2023年的63.44亿元，期内增长了1.83倍。
纵观2023年全球营收前十的CXO企业，药明康德（主要是药明康德和药明生物）总营收为573.75亿元，排名第四。
随着营收规模的扩大，中国CXO企业在全球产业链竞争中的话语权也越来越大。 据沙利文预测，2023年中国药品研发和生产外包服务将占全球总量的约15.1%，预计到2028年市场份额将增至23.5%。
去哪儿
自2023年底美国民主党参议员加里提交S.3558法案以来，美国生物安全法案事件不断演变，中国CXO企业股价因此多次波动。
最初，参与该法案争议的中国CXO公司只有药明康德，后来又增加了药明生物。 近日，美国众议院监督与问责委员会通过了生物安全法案新草案（编号）。 后者进行了一些早期修订，明确将美国生物医药行业与药明康德 (.SH) 和药明生物 (.SH) 联系起来。 02269.HK等公司脱钩的最后期限定为2032年1月1日。
新法案的提交是基于 BIO 组织的一项调查。 调查显示，124家生物制药企业中，79%的企业与中国或中国拥有的CDMO/CMO公司签署了至少一份合同或产品协议，且转换生产供应商需要8年时间。 这也从侧面表明，中国CDMO企业在全球CXO产业链中占据重要地位。
但随后将进入众议院投票，还需要参议院通过后才能由美国总统签署成为法律。 最终，该法案将如何实施仍存在很大的不确定性。
《生物法案》草案风波之下，中国CXO企业在海外市场的布局以及将走向何方仍备受关注。 以欧美为主的市场仍是药物研发创新的高地。
药明康德在5月16日的公告中表示，公司将与顾问合作，继续参与正在进行的草案以及美国参议院国土安全和政府事务委员会于2024年3月6日通过的编号的沟通和对话。 S.3558 立法草案。 草案和S.3558草案的内容尚需商定，仍有待进一步审查，并可能发生变更。
一些非药明康德CXO公司在近期的业绩交流会或投资者说明会上澄清了《生物法》草案的影响，但同时透露了继续拓展海外市场的决心。
正如凯来英所言，首先，该法案本身不涉及公司，公司也不从事该法案所涵盖的业务领域。 其次，从与客户的合作来看，目前与客户的业务合作、谈判均在正常进行，并未受到此次事件的影响。
“公司还将继续采取以下针对性对策：一是继续坚持CDMO企业定位，为创新药企业提供专业服务和帮助，在海外生物医药行业做朋友而不是对手；二，加快海外建设布局，一是加快实现欧洲从小分子研发到商业化生产的产能，这不仅是为了分散不确定性的潜在风险，也是为了承接更多的海外客户原料药(API)。这是行业发展和深化合作的必然需要，二是加快波士顿研发中心业务推进，以此为支点承接更多海外客户项目。未来原材料生产将转向海外低成本地区。”凯来英说。
药师科技（.SZ）表示，CXO是在全球医药行业市场竞争和专业分工背景下应运而生。 对提高新药研发效率、降低生产成本、提高药品可及性、促进医药行业发展发挥了巨大作用。 公司坚信，中国CXO永远是全球医药创新产业链中不可或缺的一环。 目前，公司各项业务正在有序推进，并未受到该法案的影响。 公司将继续加强中美两国团队的服务能力，充分发挥各自的地理和技术优势。 同时，将继续积极寻求建设或收购产能的机会，加快海外产能布局建设，提高供应链韧性。
博腾控股（.SZ）在2023年年报中表示，受宏观因素影响，近两年，出于对供应链安全的考虑，供应链本地化变得越来越重要，并成为重要的发展方向。影响医药外包的因素服务业发展趋势的“重要变量”。 由于医药外包服务行业是人才密集、资金密集、监管高度的行业，新增产能从建设到投产再到客户认可需要较长的时间（两年甚至更长）。 因此，产业结构短期内发生大规模变化的可能性较小。 对于中国医药外包服务企业来说，在充分利用中国科学家、工程师的红利和供应链优势的同时，加速全球化将变得更加重要。
一些CXO企业向第一财经记者表示，基于技术能力、规模和成本优势，中国CXO产业在全球市场占有一席之地。 然而，企业在积极拓展海外市场时，如何做到平衡，避免“大了引麻烦”？ ，也考验着每一个企业的智慧。
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