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国内药品价格是国外价格的35至44倍。
海外采购的原料药价格从73元/克到94元/克不等，已经逐步上涨到18000元/克到35000元/克。 这背后，原来是四家公司的阴谋。 今日，上海市市场监督管理局向四家医药企业下达的《行政处罚决定书》揭晓了内幕。
这四家药企分别是上海上药第一生化制药有限公司（简称上药生化）、武汉汇海药业有限公司、武汉科德药业有限公司、湖北民康药业有限公司。有限公司
上海医药生化是上海医药（）的子公司。 18日，上海医药发布处罚公告。 上海市市场监督管理局对4家医药企业作出《行政处罚决定书》，对其处以12亿元以上罚款。
方惠海
注射用硫酸多粘菌素B于20世纪50年代推出，主要用于治疗耐药铜绿假单胞菌感染。 但由于其明显的肾毒性和神经毒性而逐渐淡出临床。
近年来，随着耐碳青霉烯类革兰阴性菌检出率的增加，特别是耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌等感染的出现和流行，临床实践常常陷入无抗菌药物可用的境地。 困境。 有效的注射用硫酸多粘菌素B已重返临床实践并用作一线治疗。
该药长期被3家公司控制。 经上海市监察局核实，武汉汇海、武汉科德、民康药业（统称汇海方）均为李美林、曾毅实际控制的公司。
李梅林亦为武汉汇海的法定代表人及控股股东、武汉科德的实际控股股东、民康药业的法定代表人； 曾毅为李梅林之子，为民康药业控股股东； 杨三明为3家公司的控股股东，同时为股东或实际股东。 此外，这三个公司的人员和办公地点混合。
汇海方从事硫酸多粘菌素B原料药及注射用硫酸多粘菌素B业务。 其中，武汉汇海主要负责与丹麦ApS签署合作协议。 （以下简称丹麦亚赛利）和上海医药生化。 从丹麦亚瑟利进口硫酸多粘菌素B原料药并向下游销售，与省级代理商签订制剂推广协议，进行制剂推广； 民康药业按指令从丹麦亚瑟利等公司采购硫酸多粘菌素B。 粘菌素B原料药并销往下游； 武汉科德协助武汉汇海按照指令，安排硫酸多粘菌素B原料药通过38家药企的流通，再通过武汉科德等公司将原料药销售给客户。
变化：硫酸多粘菌素B原料药是生产注射用硫酸多粘菌素B的必要原料。 国内尚无生产该原料药的公司，只能从国外进口。
《行政处罚决定书》显示，为引进硫酸多粘菌素B原料药，武汉汇海于2010年4月与丹麦Y. Seri公司签订了《原料药供应协议》，成为丹麦Y. Seri公司业务的中国市场代理商。 2013年11月，丹麦亚赛利获得原料药《进口药品注册证》。 从2016年开始，汇海向丹麦雅瑟利中国销售经理开出“优惠费用”，要求其利用职权不得向其他公司销售硫酸多粘菌素B原料药。
据统计，2015年以来，丹麦雅瑟利出口中国硫酸多粘菌素B原料药总量的98%销售给汇海坊或汇海坊指定企业； 剩余2%已出售给医疗A器械研发公司，不用于注射用硫酸多粘菌素B的生产。
上药生物化学
上海医药生化于1986年获得注射用硫酸多粘菌素B的生产批件，但于20世纪80年代末停产。 由于长期缺乏生产，当事人逾期登记未获批准。
2015年前后，汇海坊与上海医药生化就注射用硫酸多粘菌素B再营销合作进行沟通。 2015年6月，汇海与上海医药生化签署《合作协议》，规定汇海向上海医药生化供应硫酸多粘菌素B原料，上海医药生化负责注射用硫酸多粘菌素B。 《再注册批件》的申请和生产，并授予回海方制剂独家经销权，上海医药生化从中收取加工费；同时约定，在制剂招标时，双方将就制剂招标事宜进行协商和沟通。投标价格、经销商等事项，并共同商定投标事宜。
2017年1月，上海医药生化获得注射用硫酸多粘菌素B再注册批件，规格为每瓶50万国际单位。 涉案期间，上海医药生化是国内唯一的注射用硫酸多粘菌素B生产企业。
联合的
上海医药生化与汇海坊联合高价销售注射用硫酸多粘菌素B。 其中，惠海方在幕后，通过合作的省级代理商在全国范围内开展学术推广和医院发展，并协调注射用硫酸多粘菌素B的销售。
具体来说，汇海与省级代理商签订《市场服务协议》，成立省级代理商团队，制定下达各省销售目标，考核省级代理商销售任务完成情况，并根据销量支付推广费。 。
上海医药生化位于台前。 作为注射用硫酸多粘菌素B生产企业，是该产品的上市许可持有人、招标主体和直销主体。 在产品销售过程中，上药生化与各省药品招采部门对接，进行网上报价、开具发票并按照惠海方的指令销售给流通企业，获得制剂销售收入。
在这个过程中，汇海方全程协调，而上药生化则负责生产过程，赚取加工费，并配合汇海方完成对接。
操作
2016年，国家开始实施“两票制”，推动生产企业向流通企业开具发票和流通企业向医疗机构开具发票。 目的是减少药品流通环节，降低药品价格。
本案所涉行为发生在“两票制”实施后。 由于“两票制”的限制，汇海无法通过低买高卖直接从制剂销售中获取垄断利润。 为此，汇海坊与上海医药生化合作，通过抬高原料药销售价格的方式，获取原料药环节的垄断利润。
汇海芳以73元/克至94元/克的价格从丹麦亚瑟利采购原料，逐步将价格推高至18000元至35000元/克，出售给上药生化用于制剂生产，产生硫酸用于生产制剂。注射。 多粘菌素B的高价是原料价格高造成的假象。
具体来说，上药生化收到制剂销售收入后，扣除约定的手续费，计算应返还汇海方的金额，并制作《结算备忘录》； 汇海方对上述《和解备忘录》进行了核查，确认无误。 随后，上药生化按照惠海方的指令，通过高价采购原材料等方式向惠海方支付了相应款项。 由于原材料支付金额较大，汇海安排湖北、江西、山东、广东、湖南等地的38家药企“转手”，逐步提价，获取利润。
上海医药生化通过收取加工费分享垄断利润。 根据双方协议，上海医药生化将收取制剂加工费，剩余制剂销售收入将汇至海南。 上海医药生化作为注射用硫酸多粘菌素B的唯一生产企业，在与汇海坊的合作过程中具有一定的议价能力。 多次要求增加加工费并分享垄断利润。
例如，2019年，上海医药生化要求将加工费从140.4元/管（含税）提高到200元/管。 2023年1月，当事人再次要求将加工费由200元/件提高到230元/件。
高价
与全球其他国家和地区一定规模的销售市场相比，注射用硫酸多粘菌素B在我国的销售价格明显偏高。
据第三方统计，2017年以来，在销量与中国市场接近的美国、印度、俄罗斯市场，同规格或相似规格制剂的销售价格折合人民币47元。 /管至183元/管，中国市场为2303元/管。 人民币/件到2918元/件的价格是该价格的12倍到62倍。
在巴西、土耳其、波多黎各、新西兰等销量较小的市场，相同或相似规格制剂的销售价格不超过130元/管，最低为23元/管。
据第三方统计，2022年其他国家和地区注射用硫酸多粘菌素B加权平均价格为65元/管，而中国市场线上价格是该价格的35至44倍。
上海市市场监督管理局认定，四家制药企业联手利用垄断优势，控制原料进口和产品销售，滥用市场支配地位，以不正当高价销售商品，违反了药品监督管理总局第五十七条、第五条的规定。反垄断法。 第十九条规定，考虑到上海生化对违法行为负有次要责任，积极配合调查，主动提供相关证据和材料，决定责令上海生化停止违法行为，没收违法所得3.38亿元，并处处以销售额3%的罚款，2022年罚款总额1.24亿元。 对4家企业罚款、没收共计12.19亿元。
上海医药是目前唯一一家注射用硫酸多粘菌素B生产企业。 去年，该药在我国公立医疗机构的销售额接近18亿元，同比增长35.88%。
2022年年报显示，该药产销量同比分别增长18.86%和22.95%。 该药品中标价为2303元/瓶，实际采购量为71.6万瓶。
今年6月，广西、四川、浙江等地发布通知，根据国家医保局要求，经企业申请，将硫酸多粘菌素B单价由2303元/瓶下调至270元/瓶子。 下降了近90%。
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