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集中采购征求意见稿导致两大麻醉龙头盘中跌停。
9月21日，安徽省药品价格和集中采购中心发布《安徽省2023年部分化学药品和生物制剂集中采购文件》征求意见的通知。 拟采购量通报清单显示，本次药品采购涉及地佐辛注射液、羟考酮口服制剂（缓控释）等共计49个品种，其中地佐辛属于第二类精神药品。 羟考酮是一种受控麻醉药物。 从公开信息看，这是管制麻醉药品首次进入省级集中采购目录。
或许是受上述消息影响，国内两大麻醉龙头人福药业()、恩华药业()早盘跌停。 截至22日收盘，人福药业报22.81元/股，收盘跌7.13%，市值372.4亿元。 ; 恩华药业报25.68元/股，跌7.56%，市值258.7亿元。
多方回应可能会收缴管制麻醉药品
药品集中采购逐渐常态化，医药行业曾有“什么都可以集中采购”的说法。 不过，有些品种也被认为不太可能集中，麻醉品就是其中之一。
2010年7月，原卫生部、国务院纠风办等七部门联合下发《关于印发医疗机构药品集中采购标准的通知》。 第四十九条规定，麻醉药品和国家重点管理的第一类精神药品不纳入药品集中采购目录。 第二类精神药品、医用放射药品、医用毒性药品、原料药、中药材、中药饮片等药品不得纳入药品集中采购目录。 医疗机构使用的上述药品以外的药品必须纳入集中采购目录。 也就是说，按照上述文件精神，地佐辛和羟考酮不得纳入药品集中采购。
为什么安徽省集中采购文件草案中出现了未纳入集中采购目录的品种？ 9月22日下午，澎湃新闻记者联系安徽省药品价格和集中采购中心。 工作人员表示，包含两种特殊药品的文件不是采购文件，而是征求意见的文件。 “征求意见就是征求意见。” 企业反映相关情况，发送至我们的邮箱即可。”最终集中采购名单尚未最终确定。
对于本次集中采购，人福药业9月22日通过公告回应称，根据安徽省药品集中采购平台网站信息，意见征集期为2023年9月21日至2023年9月25日。宜昌人福将按照卫生部等《关于印发医疗机构药品集中采购标准的通知》、国家食品药品监督管理局等《关于公布麻醉药品和精神药品目录的通知》，规定及时反馈给相关单位。
此前9月22日，有报道称，仁为药业和恩华药业均回应称，公司将按照规定向相关部门进行投诉。 人福医药证券部工作人员告诉澎湃新闻，目前安徽集中采购文件正处于征求意见阶段，公司确实会将此事向安徽有关部门汇报。 至于上诉是否会成功，上述工作人员表示，目前还无法判断。
从人福药业的公告中可以看出，本次安徽集中采购涉及人福药业控股子公司宜昌人福的两款产品，即红霉素肠溶片（规格：0.125g）和盐酸羟考酮。 酮缓释片（规格：40mg），而羟考酮在人福药业业绩中占比较小。 宜昌人福于2022年9月获得盐酸羟考酮缓释片《药品注册证》。该药适用于缓解持续性中重度疼痛。 宜昌人福盐酸羟考酮缓释片2022年销售收入约为270万元，约占公司2022年营业收入的0.01%； 2023年上半年销售收入约为1500万元，约占公司2023年营业收入的一半，全年营业收入的0.12%。
对于安徽集中采购招标文件对公司的影响，9月22日下午，澎湃新闻记者多次联系恩华药业，但截至发稿尚未得到回应。 从2023年半年报中可以看出，恩华药业有盐酸羟考酮注射液，与上述征集文件中的羟考酮口服制剂（缓控释）为不同剂型。 至于同样是精液和麻醉管控的地佐辛注射液，恩华药业半年报显示，目前正处于审评阶段，已申报生产。
管制麻醉药品纳入集中采购会产生什么影响？
由于麻醉药品、精神药品具有依赖性、成瘾性等特点，为保证麻醉药品、精神药品合法、安全、合理使用，相关药品在生产、销售、使用等方面均受到加强监管。市场的各个方面。 股份也集中在几家龙头企业。
以羟考酮为例，国家药监局数据库显示，目前有东北制药集团沉阳第一制药有限公司、合肥立方制药有限公司、宜昌仁福制药有限公司（其子公司）。人福药业）、LP 4家公司拥有羟考酮口服剂型（缓控释）注册批文。
矿网数据显示，2021年，我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端阿片类镇痛药销售额将超过140亿元，同比年增长12.54%。 其中，盐酸羟考酮销售额超过8亿元，纳普的盐酸羟考酮缓释片占据76.6%的市场份额。
事实上，非管制毒品此前就已进入集中采购。 中信建投1月份的研究报告指出，已有十余种非管制麻醉药品进入国家集中采购目录，包括麻醉、镇痛、镇静、肌松等。 麻醉药品是手术必需品，产品刚性较强。 销量变化受价格影响较小。 进入集中采购后，麻醉药品销量变化不大，降价导致销量大幅下滑。
一位业内人士向澎湃新闻指出，2010年集中采购规定的通知称，相关“不能纳入药品集中采购目录”，但并不意味着“不能列入”。 这也为管制麻醉药品的集中采购留下了一定的时间。 空间。 安徽此次集中采购征求意见，向市场释放了管制毒品也可能集中的信号。 这或将改变市场以往对该品类的判断逻辑，确实值得业界关注。
人福药业在2023年半年报中提到，公司依靠自身优势，经过多年发展，已成为国家麻醉药品定点研发生产企业、国家重点高新技术企业。 目前在国内细分领域处于相对领先地位，但麻醉镇痛药品属于国家严格控制的特殊医疗产品，受国家政策影响较大。 随着药品市场化进程的加快，特殊医疗产品的管制政策可能会调整，公司核心产品将面临一定的经营竞争风险。
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