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①虽然利拉鲁肽获得了国内减肥注射剂首冠，但华东医药的利拉鲁肽和替泊肽距离获批减肥适应症已经不远了；
②业内人士认为，公司产品定价和市场定位或将成为未来关键；
③华东医药建设的GLP-1产品管线包括注射剂、口服小分子药物、多靶点产品等多个项目。
继3月底获批糖尿病适应症后，今年7月初，华东医药（或超重治疗）由此成为国内首家获批GLP领域减肥适应症的企业-1抑制剂。
GLP-1是近年来减肥药物领域最热门的靶点。 其中，诺和诺德公司研发的利拉鲁肽（）于2014年被FDA批准用于治疗成人肥胖症，是全球首个GLP-1减肥药物。 随后，该公司继续在减肥市场发力，其索马鲁肽减肥注射液（）于2021年6月在美国获批，风头很快盖过了利拉鲁肽，风靡全球。
在GLP-1领域与诺和诺德并驾齐驱的礼来公司自然不甘落后，出手不凡。 无论是GIPR/GLP-1R双靶点激动剂（）、GCGR/GIPR/GLP-1R三靶点激动剂，还是口服非肽类GLP-1受体激动剂等，或者顺应性都显示出了潜力爆炸。
或许是出于对中国市场的看好，诺和诺德和礼来在国内的布局并不落后于华东医药。 索马鲁肽不仅已提交减肥适应症的上市申请，替泊肽的肥胖适应症也已完成国内Ⅲ期临床试验。 因此，国产利拉鲁肽上市后的表现备受关注。
可以击中巨人
减肥药市场巨大，诺和诺德美鲁肽“减肥注射液”的出现，让国内外企业纷纷涌向这个蓝海市场。 据沙利文预测，全球减肥药市场预计将从2016年的18亿美元增长至2030年的115亿美元，复合年增长率为14.2%。 同期，国内减肥药市场预计将从2.6亿元增长至149亿元，复合年增长率为33.5%。
减肥药物不断迭代更新，最受欢迎的是GLP-1受体激动剂。 GLP-1受体激动剂是近年来新开发的一种相对安全、有效的新型降血糖药物。 它可以控制食欲，促进胰岛素葡萄糖依赖性分泌，保护胰岛功能，抑制胰高血糖素分泌。 它可以降低 2 型糖尿病 (T2DM) 患者的血糖并减轻体重。 此外，一些GLP-1受体激动剂还可以使T2DM患者的心血管和肾脏受益。
在国外市场，已批准上市的GLP-1减肥药主要是诺和诺德的利拉鲁肽和索马鲁肽。 其中，利拉鲁肽（）于2014年被FDA批准用于治疗成人肥胖症，是全球首个GLP-1减肥药。
目前获得批准的索马鲁肽共有三种剂型：索马鲁肽注射液和索马鲁肽减肥注射液分别被批准用于治疗2型糖尿病和成人肥胖症； 索马鲁肽口服药物（）经FDA批准用于治疗2型糖尿病，是全球首个获批的口服GLP-1药物。
从上市后商业表现来看，利拉鲁肽（ ）远不如索马鲁肽减肥注射液（ ）。 统计数据显示，利拉鲁肽（）2014年获批后，2015年销售额为7000万美元，之后缓慢攀升。 到2022年，其年销售额将达到15.1亿美元。
2022年，也就是上市后第一个全面商业化的年份，索马鲁肽减肥注射液（）将实现销售收入8.77亿美元。 进入2023年，其业绩继续抢眼，一季度实现营收6.7亿美元，同比增长225%。
对此，关注减肥药市场的投资者向《科创板日报》记者表示，造成这种差距的原因是利拉鲁肽每天注射一次，所以销量不好。 相比之下，索马鲁肽是每周一次制剂，患者依从性较好。
在减肥药布局上，礼来虽然落后于诺和诺德，但后劲却不容小觑。 其GIPR/GLP-1R双靶点激动剂（）于2022年5月获得FDA批准用于治疗2型糖尿病。 的减肥适应症也已滚动提交FDA上市申请。 一旦获批上市，有望成为索马鲁肽的有力竞争对手。
此前的临床试验数据显示，索马鲁肽在肥胖患者中取得了15%的减肥效果（每周注射一次，每次2.4mg，持续68周），而替泊肽则取得了22.5%的减肥效果。 减肥效果（每周注射一次，每次15mg，持续72周）。
更令人惊讶的是礼来公司的GCGR/GIPR/GLP-1R三靶点激动剂。 II期临床研究结果表明，在肥胖成人中，治疗48周即可显着减轻体重，12mg治疗组实现体重减轻≥5%、≥10%和≥15%高达100%、93%和83 %，平均减重达到24.2%。 这是迄今为止药物减肥所能达到的最佳效果。
除了长效、多靶点外，口服小分子GLP-1减肥药的布局也是时下热点，包括诺和诺德研发的索马鲁肽口服剂型，以及由礼来公司开发。 许多人获得了良好的实验数据。 据公开资料显示，这两款药物已在国内启动减肥适应症的临床试验。
最终时间窗口
尽管在华东医药的利拉鲁肽减肥注射液获批之前，国内已有另一款减肥药奥利司他，但在业内人士看来，利拉鲁肽真正的竞争对手是索马鲁肽和索马鲁肽。 特尔波肽。
从减肥效果来看，三者中，替泊肽的减肥效果最好，索马鲁肽次之，利拉鲁肽最弱。 此外，利拉鲁肽需要每日注射，而索马鲁肽和替泊肽则每周注射一次。
“特泊肽的减肥效果比索马鲁肽和利拉鲁肽要好。另外，它是双靶点制剂，GLP-1含量非常低，所以胃肠道的不良反应特别小。另外，它也是每周一次的准备，很好用。” 日前，在一次小型交易所中，有业内人士指出，他们认为具有明显的竞争优势，一旦上线有望轻松发布。
眼下，无论是索马鲁肽还是替泊肽，距离在中国获批用于减肥适应症已经不远了，这对华东医药来说可谓“前有狼后有虎”。
今年6月初，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，诺和诺德美鲁肽注射液已提交新适应症上市申请。 尽管受理品种信息并未透露该适应症的具体内容，但业内普遍认为，本次申请的适应症应该是减肥适应症。
礼来公司的于2022年5月首次获得FDA批准用于治疗2型糖尿病，是近十年来第一个获批的糖尿病新药。 上市不到9个月就实现销售额4.83亿美元。 今年2月6日，礼来公司宣布（替泊肽）针对肥胖或超重成年患者的中国III-CN期研究取得积极成果，达到主要终点和所有关键次要终点，且未出现新的安全性信号，具体数据正在整理中。 因此，可以预期礼来将进一步加快替泊肽减肥适应症在中国的申请进程。
“预计2025年是一个关键的时间点，届时索马鲁肽和替泊肽将陆续上市，所以距离华东医药还剩下将近一年的时间（2024年）。” 对此，前述业内人士如此判断。
短短一年时间，华东医药能走多远，又该如何打造自己的壁垒？ 对此，认为公司的产品定价和市场定位可能成为关键。
“从我们的研究来看，一线城市的肥胖患者更愿意减肥，也愿意支付更多的治疗费用。这意味着国产利拉鲁肽如果想低价出售，可能会很难胜出。不过在县乡基层市场，患者能够承担的治疗费用较少，这或许是国产利拉鲁肽的一个机会。” 对方说道。
此前，华东医药在接受《科创版日报》记者采访时也表示，利拉鲁肽减肥适应症和糖尿病适应症的终端定价是相同的，但不同渠道之间可能存在细微差异。 目前，在电商平台药房，记者搜索到的华东医药利拉鲁肽注射液3ml：18mg（预装注射笔）价格一般在每瓶300元左右。
图|目前国产利拉鲁肽和诺和诺德美鲁肽在电商平台的部分价格
不过，无论利拉鲁肽的战绩如何，从围绕GLP-1目标的布局来看，利拉鲁肽的上市只是华东医药的起点。
目前，公司建设的GLP-1及相关目标产品管线已包括多个项目。 除了注射剂外，还有口服小分子药物，还有多靶点产品，包括控股子公司道尔生物研发的GLP-1R/GCGR。 /日本引进的长效三靶点激动剂、GLP-1R/GIPR双靶点激动剂SCO-094及其衍生物。
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