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2018年，一部现实题材的《我不是药神》创下了31亿的暑期档票房冠军。 在无数人感叹、感动的同时，如何让普通患者用得起“昂贵的救命药”，成为了广大民众关心的话题。
本片中的白血病治疗药物格列卫（甲磺酸伊马替尼）就是天价的缩影。 诺华制药研发的这款药物2004年初进入中国时，原药价格高达23500元（120片/盒）。
据第一财经记者了解，近十年来，越来越多的厂家进入白血病治疗药物市场，导致这种“救命神药”的价格一降再降。
中康科技CHIS开思系统数据显示，格列卫近三年零售终端价格呈下降趋势，2022年零售市场价格为6449.32元。 记者7月22日在某电商平台看到，格列卫原药价格大多在1700元至1800元之间。
随着越来越多国产仿制药获批，国产甲磺酸伊马替尼片最低价格已降至每盒144元，约为原研药原价的1.2%。 目前格列卫在电商平台的销售价格为1700多元。 与诺华原研药首次进入中国市场时相比，单价下降了近90%。
“救命神药”持续降价
7月19日，湖北省医保局发布《关于公布第一批至第五批国家组织药品集中采购未中选品种信息的通知》称，已对第一批至第五批国家组织药品集中采购中未中选品种进行同通用名性质审核、网上调价调整、暂停网上挂牌、申请投诉等工作。 本批名单公示日期为2023年7月19日至2023年7月23日。
药品网上价格是指在湖北省制药装备集中采购平台上公布的、全省公立医疗机构采购的药品价格。 根据规定，武汉市各公立医疗机构实行网上采购政策，必须通过省药品器械集中采购平台采购已在网络上挂牌的所需药品，不得从线下渠道等非监管渠道采购。 药品挂网价格为全市公立医疗机构最高限价。
网上公布的第一批非入选品种名单显示，共有6个甲磺酸伊马替尼列入其中。 除原药诺华制药外，还有正大天晴、江苏豪森、齐鲁制药、重庆药友、国药一新等5个型号，均已过审。
价格方面，格列卫依然是挂网最高的一款，为7182元。 正大天晴、江苏豪森、齐鲁制药、国药一新的甲磺酸伊马替尼网上只要500多元。
即使按照网上7182元的价格计算，原研药格列卫的价格也比刚进入中国市场时的23500元（120片/盒）下降了近40%。
中康科技CHIS开思系统数据显示，虽然近三年格列卫在医院的价格一直维持在7182元左右，但零售终端的价格却不断下降。 2022年零售市场价为6449.32元。
记者在某电商平台搜索“甲磺酸伊马替尼”。 根据大部分药店销售0.1g*60片/盒为标准的结果，格列卫原药价格仅在1700元至1800元之间，而国产药价格在500元左右。 例如，江苏豪森的欣维片售价为430元，正大天晴的健力可胶囊为441.88元，价格最低的是重庆盛华熙药业有限公司生产的桑迪卡，预计到手价为144元。
国内9家企业获批生产
越来越多廉价的国产“救命药”出现，这与2013年4月我国伊马替尼化合物专利保护期结束，国产仿制药开始生产上市有关。
2013年6月至2014年10月，江苏豪森、正大天晴、石药欧益三个国产仿制药获得生产批件。 由于仿制药的疗效尚未得到验证，诺华的原研药格列卫当时仍占据大部分市场。 据公开数据，2016年甲磺酸伊马替尼片全球销售额超过40亿美元。
国产药品的竞争力在2018年后开始提升。2018年至2020年，上述3种药品相继通过了一致性评价。 2018年7月5日，江苏豪森药业股份有限公司表示，已收到国家药品监督管理局批准颁发的化药伊马替尼《药品补充申报批件》。
高评价意味着药品的质量和疗效均达到及格线，仿制药具有更强的竞争力。 2018年9月，豪森药业（ ）披露香港上市招股书显示，核心产品甲磺酸伊马替尼2017年销售收入为人民币25亿元，自2016年以来增长7.3%，截至2018年6月30日止六个月较去年同期增长34.5%。
随着2017年甲磺酸伊马替尼片进入医保目录以及药品集中采购的效果，更多的厂家进入了这一领域。 据国家药监局网站显示，目前共有9家国产甲磺酸伊马替尼生产企业获批，分别是欧意药业、正大天晴、齐鲁制药、深圳新力泰药业、重庆药友药业、连云港润众药业、上海诺创药业、福建南方药业、重庆盛华西药业。 上海诺创药业和福建南方药业分别于今年5月和6月刚刚获批。
随之而来的是价格持续下跌。
2018年，江苏豪森药业在北京、天津、上海、重庆4个直辖市以及沉阳、广州、成都、西安等11个城市（简称“4+7”城市）中标甲磺酸伊马替尼片，价格为每盒623.82元。 2019年扩大“4+7”带量采购，正大天晴以586.39元的价格中标，进一步降低了药品价格。
2022年8月，上海发布调价通知，调整后石药欧意生产的甲磺酸伊马替尼片医保支付协议采购价降至180元/盒。
国产药价格的下降也影响了原研药的价格。
2018年，陕西等14个省区完成进口抗癌药价格联合谈判。 包括格列卫在内的47个抗癌药物谈判成功。 公告显示，0.1g*60片规格的格列卫价格为9998元。
2019年，据第一财经此前报道，原药格列卫在上海的价格已降至每盒7182元，较当时11000元左右的市场价格下降约30%。
新进展
值得一提的是，随着长期用药带来的耐药性增加，格列卫的研发迭代也备受关注。
业界先后开发了第二代、第三代BCR-ABL抑制剂，解决耐药问题，提高安全性。 百时美施贵宝的达沙替尼和诺华的尼洛替尼相继上市，使得第二代BCR-ABL抑制剂逐渐在慢性粒细胞白血病的一线和二线治疗中占据重要地位。 然而，第二代BCR-ABL抑制剂在使用过程中仍然存在耐药问题。
2021年11月，被誉为国内“第三代格列卫”的Neriq获中国国家药品监督管理局批准用于治疗对任何酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药且经充分验证的检测方法诊断的T315I突变的慢性期（CP）或加速期（AP）成年慢性粒细胞白血病（CML）患者。
今年7月6日，亚盛医药在其官方微博宣布，Neriq已获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验批件，将开展联合化疗与伊马替尼联合化疗治疗初诊费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（“Ph+ALL”）患者的重点注册III期临床试验。
2022年底，诺华决定不再负责格列卫在中国的销售和推广。
国药控股官方微博显示，自2023年1月1日起，国药控股正式获得诺华格列卫在中国市场的商业推广权。 药盾公益基金总监谢一炯在接受媒体采访时表示，对于很多药品来说，经过一定的开发周期后，需要调整固有的营销模式，从而带动第二次销售高峰。 这不仅可以延长药品销售的生命周期，还可以大大增强药品的可及性，造福更广泛的患者。
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