财经新闻网消息：
本次会议以“国际真实世界数据研究与药品器械监管科学发展”为主题。 来自国内外药品器械监管机构、科研机构、医药器械企业的近千名代表齐聚一堂，探讨前沿趋势，交流最新成果。
作为全国唯一的“医疗特区”，乐城先行区享有“特许医疗、特许科研、特许经营、特许国际医疗交流”等特殊政策。 2019年6月，国家药品监督管理局与海南省政府在乐城先行区联合启动药品器械真实世界数据研究与应用试点，探索药品器械产生的临床真实数据转化。将乐城试验区许可药品和器械的使用情况转化为真实数据。 利用世界证据支持医疗器械在中国注册审批，为加快全球创新医疗器械产品在中国的可及性提供新途径、新解决方案。
国家药品监督管理局副局长徐景和表示，通过海南真实数据试点，国家药品监督管理局共批准上市4个药品和9个医疗器械，其中包括2个巩膜隐形眼镜产品以及今年迄今为止批准的人工智能产品。 共推出耳蜗声音处理器、钠注射液等四款创新产品。 他们在满足临床需求、造福人民健康的同时，也为真实数据在监管决策中的应用积累了宝贵的经验。
目前，乐城先行区初步实现了具有国际先进水平的医疗技术、设备、药品“三同步”，成为国际创新药品加速进入中国市场的主通道。 截至目前，试验区已开业运营医疗机构26家，引进临床急需进口药品和器械350余种，与170余家医药企业建立深度合作关系。 20个国家和地区的设备公司。
据介绍，下一步，乐城先行区将扩大真实世界研究范围，在前期试点成果的基础上，探索利用真实世界数据支持已上市药品新增适应症和范围。器械产品，以及海外创新药品和器械产品上市后的安全性。 评价。
世界卫生组织驻华代表马丁·泰勒在视频致辞中表示，世界卫生组织支持成员国利用创新和数字化干预措施，加强医疗卫生体系建设，扩大医疗服务覆盖面，产生更及时的信息。和可靠的数据。 中国可以在利用数据和技术推进监管体系建设、更好地依靠证据改善公共卫生方面发挥重要作用。 （超过）
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