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博瑞医药董事长自曝“以身试药”引争议

编辑:佚名      来源:财经新闻网      医药   临床   董事   警示   减肥

2023-10-18 05:00:03 

财经新闻网消息:Q1m财经新闻网

博瑞药业董事长“试药”减肥30斤的后续来了。Q1m财经新闻网

据公司10月17日晚间公告,董事长袁建东近日收到江苏证监局警告函。 警告信显示,袁建东近期有关该药物功效的言论存在误导性,违反了《上市公司信息披露管理办法》的相关规定。Q1m财经新闻网

“以身试药”董事长,突遭警示!_“以身试药”董事长,突遭警示!_Q1m财经新闻网

主席自曝“在自己身上试药”引发争议Q1m财经新闻网

我们先来回顾一下事件的起因。Q1m财经新闻网

据了解,近日有报道称,博瑞药业董事长袁建东在10月12日的投资者电话会议上表示,在亲自测试博瑞药业的注射剂近两个月后,他的体重“从91公斤下降到了76公斤”。 ” 公斤,效果还是很明显的。”而且不存在药物安全性的担忧。Q1m财经新闻网

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据博瑞药业公告,10月10日至10月12日,公司确实以电话会议的形式接受了具体目标调查。 参会机构包括多家知名券商、公募及私募公司等,董事长袁建东、董事会秘书丁楠担任接待人员。Q1m财经新闻网

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备案表显示,该注射液为博瑞药业自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂。 已完成Ia期临床试验。 初步数据表明该药物是安全且可耐受的。 在2.5-15 mg的剂量递增范围内,所有不良反应均为1至2级。 未观察到3级及以上不良反应。 暴露量(Cmax 和 AUC0-t)高于相同剂量(文献数据),具有线性比例。 剂量反应关系。 此外,在药效相关指标中也观察到与剂量相关的体重减轻。 在2.5-15 mg剂量的随访期(第8/15天)结束时,与基线期相比,平均体重下降了3.24%-8.30%。Q1m财经新闻网

消息曝光后,博瑞药业股价大幅上涨,10月13日触及20CM涨停,10月16日收盘上涨9.14%,10月17日收盘上涨5.77%,股价近来涨幅超过38%三个交易日。 市值也突破180亿元。Q1m财经新闻网

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股价出现异常波动后,博瑞药业也发布了一系列公告,强调公司注射液仍处于研发阶段,并提醒投资者注意防范投资风险。Q1m财经新闻网

公告称,该公司仅获得减肥和2型糖尿病治疗两个适应症的II期临床试验伦理批准,2型糖尿病治疗的II期临床试验入组工作已经开始。 二期临床试验完成后,验证性临床试验方案须经国家食品药品监督管理局批准,开展并完成三期临床研究,产品经审查合格后方可生产销售。经国家食品药品监督管理局批准。 创新药研发周期长、研发投入大。 各类临床研究的入组和研究计划的实施受到各种不确定因素的影响。 存在临床研究结果不符合预期甚至临床研究失败的风险。Q1m财经新闻网

不过,这些公告并没有对上述流传的董事长个人言论作出正面回应,这也引发了市场对其是否涉嫌违反信函披露规定的讨论。Q1m财经新闻网

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监管出手,警告!Q1m财经新闻网

10月17日晚间,博瑞药业公告称,公司董事长袁建东近日收到中国证监会江苏监管局出具的《江苏省证监局对袁建东出具警示函的决定》。Q1m财经新闻网

警告信显示,袁建东在2023年10月12日下午召开的“大专家解读GLP-1全产业链系列交流会”电话会议上,发布了其亲自试用公司在研注射剂产品的相关信息。目前,该注射剂仍处于减肥临床试验阶段,其有效性尚不清楚。 其有关该药品功效的言论存在误导性,违反了《上市公司信息披露管理办法》的相关规定。Q1m财经新闻网

根据相关规定,江苏证监局决定对袁建东采取出具警告信的行政监管措施,并记入证券期货市场诚信档案。Q1m财经新闻网

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据博瑞医药官网显示,袁建东拥有博士学位。 1992年毕业于北京大学化学系。1998年毕业于纽约州立大学。1998年至2001年在美国公司担任高级研究员。 2001年起担任博瑞药业董事长、总经理、药物研究所所长。Q1m财经新闻网

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此外,值得注意的是,该公司此前曾因信息披露违规被罚款。 2020年初,博瑞药业在一份报告中描述了公司药物研发的中小试、中试批次的实验生产情况。 公司及董事会秘书王正业被江苏证监局出具行政监管措施,并记入证券期货市场诚信档案。Q1m财经新闻网

减肥药大受欢迎Q1m财经新闻网

事实上,9月下旬以来,减肥药概念持续火爆,不少概念股股价也大幅上涨。 例如,博瑞药业9月25日至10月17日涨幅超过96%,常山药业同期涨幅也超过85%。 Wind减肥药指数近一个月涨幅超过16%。Q1m财经新闻网

投资者平台上的相关问题也明显增多。 例如,近一个月来,华谊平台上有关“减肥药”的问答已超过470条。 以岭药业、永安药业等多家药企都曾被投资者询问是否有减肥药相关产品,未来是否有布局计划。Q1m财经新闻网

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对此,德邦证券表示,近年来,随着创新技术日新月异,美股受益于创新技术和前沿药物的领先研发。 热门赛道表现持续提升,将包括ADC、GLP-1、NASH和自身免疫等领域的热点情况在国内得到体现,为未来我国创新药的发展提供参考。 未来,自身免疫、神经疾病、罕见病等领域可能是国内重点布局方向。 国内创新市场需求巨大,政策利好或将带动创新药研发持续向好。 目前,国内创新药正在进入重点海外布局、大品种爆发的时代。Q1m财经新闻网

德邦证券认为,节前市场将聚焦减肥药和基本药物目录调整。 节后主要关注减肥药和大品种,医药景气将进一步回暖。 医药自2021年起连续两年下跌,已连续三年调整。 调整已经足够了。 目前医药关注度才逐渐提升一个月,仍有较大配置空间。 目前正处于主题投资情绪高涨的阶段。 预计随着大品种的崛起,创新药也将崛起。 随着创新药的崛起,“卖水者”CXO等其他核心资产标的也将崛起。 市场会逐渐演化,医药值得战略配置。Q1m财经新闻网

东莞证券也表示,医药板块目前处于近十年来相对较低的估值水平,板块情绪持续复苏。 对该行业目前的状况可以适度乐观。 建议重点关注减肥药产业链、创新药、医疗服务等结构性机会。Q1m财经新闻网

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