编辑：佚名 来源：财经新闻网
中国经济网北京7月6日讯 （记者 李荣 康博） 今日，医药股遭遇重挫，CRO概念股跌幅居前。千亿白马股、“牙茅”通策医疗(600763.SH)跌停，而泰格医药(300347.SZ)、美迪西(688202.SH)等多只医药个股跌幅也超过10%。
今年上半年，医药股反复走强，而受益于此，部分医药主题基金也赚取了较高的收益率。就拿素有“医药女神”之称的基金经理葛兰和赵蓓来说，两人所管理的多只医药基金上半年业绩表现均不俗。
其中，赵蓓独立管理的工银养老产业股票A(001171)、工银前沿医疗股票A(001717)、工银前沿医疗股票C(010685)上半年收益率均超过30%，涨幅分别为35.08%、32.26%、31.84%。同时，赵蓓与谭冬寒共同管理的工银医疗保健股票(000831)上半年收益率也达32.29%。
葛兰所管理的中欧医疗创新股票A(006228)、中欧医疗健康混合C(003096)及中欧医疗健康混合A(003095)上半年收益率也均超过20%，分别为22.57%、23.05%、23.54%。
两位知名医药基金经理的前半程业绩固然值得肯定，但随着下半年的开启，医药股的重挫也对两位坚守医药赛道的基金经理带来了挑战。记者注意到，截至今年一季度末，葛兰所掌舵的中欧医疗健康混合同时现身通策医疗、泰格医药、美迪西的前十大流通股东中。
具体来看，截至今年一季度末，中欧医疗健康混合持有通策医疗901.03万股，占流通股比例为2.810%，是其第四大流通股东；持有泰格医药1590.14万股，占流通股比例为2.323%，是其第五大流通股东；持有美迪西195.72万股，占流通股比例为7.482%，是其第一大流通股东。
而赵蓓所掌舵基金也现身美迪西一季度末前十大流通股东。截至一季度末，赵蓓管理的工银瑞信前沿医疗股票、工银瑞信医疗保健行业股票分别位列美迪西第4、第7大流通股东，持股数量分别为100.01万股、61.00万股，占流通股比例分别为3.823%、2.332%。
对于今日医药股重挫，部分市场观点认为可能与一则通知有关。7月2日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布“关于公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知”。
通知指出，药物上市的根本目的是解决患者的需求。药物研发应以患者需求为核心，以临床价值为导向已经成为普遍共识。目前我国抗肿瘤药物研发处于快速发展阶段；肿瘤患者对于药物的安全性、治疗体验和生存质量都有了更高的期望。抗肿瘤药物研发，从确定研发方向，到开展临床试验，都应贯彻以临床需求为核心的理念，开展以临床价值为导向的抗肿瘤药物研发。
通知指出，为落实以临床价值为导向，以患者需求为核心的研发理念，促进抗肿瘤药科学有序的开发，药品审评中心组织撰写了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，形成征求意见稿。
对此，中欧基金表示，本次CDE发布的指导原则，目的是“落实以临床价值为导向，以患者需求为核心的研发理念，促进抗肿瘤药科学有序的开发”。从指导方向上而言并没有边际的变化：1、目前在新药研发过程中，一般尤其是3期临床，都会事先就临床方案与CDE进行沟通，目前也基本是按相关的指导原则来执行，本次只是进一步规范化。以PD-1为例，目前在执行的操作，在某适应症已经有多家PD-1获批并获得指南等认可后，后续再开展的临床方案的对照药可能会需要与现有的PD-1做对照，新的临床要证明或者优效，或者不良更低或者有其他优势，需要企业和监管进行充分的沟通；2、从CDE的角度而言，CDE的总体评审是科学、客观的。
对于CXO企业而言，对于中短期没有过多的影响，长期来看能够提升自身服务能力的公司将会更有竞争力，更利好头部的CRO企业。对于创新药企业而言，中欧基金认为头部企业以及有真正创新能力的企业更有利。头部企业管线丰富且临床推进能力强，有助于抢占时间的优势，而真正有创新能力的企业会在临床价值方面体现自己的优势。从企业端的反馈来看，并没有对研发管线有任何的影响。
东吴证券也表示，目前《指导原则》仍在意见征求阶段，对已处于临床研究的新药研发影响有限。短期看，《指导原则》可能影响部分创新能力较差药企的研发投入与意愿。但长期看，创新药研发的马太效应将更加凸显，管线丰富的头部药企受影响较小。CRO行业长期逻辑不变，渗透率甚至有望受益提升，一线龙头企业将进一步脱颖而出。
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