财经新闻网消息：
4月底，海南省疾病预防控制中心2024年海南省学龄女童HPV疫苗采购项目显示，沃森生物二价HPV疫苗以每支63元的价格中标。 中标金额为674.1万元，远低于预算金额。 1391万元。
就在一个月前，二价HPV疫苗的价格跌破100元。 江苏政府采购网发布的二价HPV疫苗采购交易公告显示，万泰生物的中标价格为每支疫苗86元。
冲出重围
公开资料显示，HPV是一种DNA病毒，根据致癌性可分为高危型（致癌性）和低危型（非致癌性）。 HPV 疫苗可以预防大多数宫颈癌。 二价HPV疫苗主要针对HPV16和HPV18感染。
2020年，万泰生物二价HPV疫苗杏康宁在中国（不含港澳台）正式上市销售，成为中国第一个、全球第四个宫颈癌预防产品。
当时，跨国制药公司默克公司的四价HPV疫苗加大序4号和九价HPV疫苗加大修9号分别于2017年和2018年在中国上市。 此前，还有葛兰素史克的二价HPV。 该疫苗于2016年在中国上市。
据前瞻产业研究院2022年发布的报告显示，二价HPV疫苗可以预防70%的宫颈癌，而四价HPV疫苗和九价HPV疫苗还可以预防90%的尖锐湿疣和90%的宫颈癌。分别是尖锐湿疣。 90%的宫颈癌、85%的阴道癌、50%的低度宫颈病变、90%的尖锐湿疣和95%的肛门癌。
在上市时间或预防范围没有显着优势的前提下，万泰生物走上了“经济适用”的道路。
根据广东省预防医学会宫颈癌防治专业委员会2021年11月发布的《广东省应用HPV疫苗消灭宫颈癌专家共识》，加大秀4号、加大秀9号的中标价格，广东省（2021年）分别为810元、1310元、590元。
当时万泰生物的中标价格比葛兰素史克便宜近一半，也比嘉大修系列低很多，为每管339元。 按接种三剂计算，接种新可宁可节省700元。
此外，默沙东的嘉达修9在中国紧急获批上市。 从申请到获批仅用了8天。 面对产能的大量短缺，“一针见血”的情况已经多次发生。 这也为万泰生物提供了进入的机会。
2020年8月，默克在接受媒体采访时表示，由于HPV疫苗生产的复杂性、四年的生产周期、必不可少的严格质量控制以及重大基础设施投资等因素，无法满足激增的需求。 迅速增加供给。
由于竞争对手价格低廉、产能不足，万泰生物的二价HPV疫苗一上市就爆红，成为公司的“业绩加速器”。 2020年5月上市。当年，万泰生物实现二价HPV疫苗接种200万剂，营业收入6.93亿元。
2021年，万泰生物二价HPV疫苗上市后的第一个完整年度，疫苗产品营业收入达到32.78亿元，同比增长360.75%。 2022年，万泰生物二价HPV疫苗销量将突破2500万支。
低价竞争
但就在万泰生物垄断二价HPV疫苗市场后不久，“搅局者”就出现了。
2022年3月，沃森生物二价HPV疫苗沃泽惠获批上市，成为第二家拥有国产二价HPV疫苗的企业。 沃泽慧预灌封注射器规格的市场价格为每支329元，与万泰生物相近。
此外，嘉大秀9号的生产能力和人群适应性问题也得到了解决。 默克公司的加大修9获批时，仅在16-26岁这个狭窄的年龄段上市。 2022年8月，获批扩大到9-45岁全年龄段。
而且，根据默克（中国）投资有限公司官网2022年4月发布的新闻稿，2019年，默克投资超过10亿美元，扩大现有生产设施产能，建设新设施，以实现满足全球对HPV疫苗前所未有的需求。 巨大的需求。 默克公司当时预计，随着公司继续扩大现有生产设施的产能并开设新设施，默克公司的 HPV 疫苗供应量将在 2020 年至 2023 年间再次增加一倍。
当九价HPV疫苗不再难以获得时，二价HPV疫苗的市场就有被入侵的风险。
新财富产业研究院2024年2月发布的研究报告认为，九价HPV疫苗将成为市场份额最大的主流疫苗，预计未来5年将保持15%至30%的销量增长-10年，需求旺盛。
在2023年业绩预调公告中，万泰生物表示，二价HPV疫苗收入较去年同期下降约42亿元。 对于净利润和利润下降的原因，万泰生物表示，主要是由于九价宫颈癌疫苗对二价宫颈癌疫苗的老化效应以及市场竞争等因素，销售额下降低于预期。
沃森生物在业绩预告中也提到，由于九价HPV疫苗年龄扩大以及进口增加的影响，二价HPV疫苗销量未达到预期，预计计提减值准备约2.4亿元。
面对九价HPV疫苗在自费市场的快速增长，万泰生物和沃森生物选择了另一条赛道——政府采购。
沃森生物在2023年年报中表示，全力支持国家《加快消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》的实施，重点关注惠及百姓的政府采购市场。 在5月6日披露的投资者问答表中，沃森生物表示，截至目前，全国部分省市自治区部分人群可以免费接种政府购买的HPV疫苗。 与此同时，不少城市出台了针对学龄女童的政策。 政府对HPV疫苗接种提供固定补贴。
万泰生物与沃森生物的价格战打响。
2022年5月江苏南京二价HPV疫苗采购中，沃森生物以每支246元的价格中标2.24万支。 当时，万泰生物的报价为每管329元，仅中标9600支。
此后，万泰生物也启动竞价策略，双方开始交替降价抢订单。 2023年广东省学龄女童HPV疫苗采购项目结果公布显示，万泰生物独家中标，降价近65%，价格低至每支疫苗116元。 沃森生物技术公司没有成功。
从近期政府采购项目来看，万泰生物每管86元，沃森生物每管63元，较上市时价格下降了70%以上。
是否会纳入免疫计划？
所谓惠民的政府采购，国家卫健委、教育部等十部门印发的《加快消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》明确提出，到2030年，继续推进适龄女童HPV疫苗接种试点。
2020年世界卫生大会通过的《启动加速消除宫颈癌全球战略》也指出，到2030年要实现的目标之一是“90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种” ”。
为了实现这一目标，我国多地政府已开始采购国产二价HPV疫苗，有的地方还推出免费接种。
2023年2月，江苏省民政厅转发媒体报道称，2023年共整理13类55个民生问题，其中一项就是为学龄女童免费接种HPV疫苗。
2021年10月，广东省财政厅转发媒体报道称，广东省财政计划2022年至2024年新增约6亿元用于免费HPV疫苗接种。14岁以下具有学生身份且已进入小学一年级的女童9月起未接种HPV疫苗的初中生可免费接种。
据媒体4月30日报道，国家卫健委规划发展和信息化司副司长吴向天表示，2021年15个城市启动健康中国行动创新模式试点工作以来，在推动试点城市中，目前已有9个省份将HPV疫苗接种纳入到民间的实际政府项目中。
多地实行免费HPV疫苗接种后，一直有声音表示应将HPV疫苗纳入免疫计划。
根据2019年12月生效的《中华人民共和国疫苗管理法》，免疫规划疫苗是指居民按照政府规定应当接种的疫苗，费用由政府承担。 非免疫规划疫苗是指居民自愿、自费接种的其他疫苗。 目前，HPV疫苗在我国属于非免疫规划疫苗。
2024年1月发表在学术期刊《中华实用妇产科杂志》上的文章显示，截至2023年11月2日，全球共有135个国家和地区将HPV疫苗纳入免疫计划，但超过其中75%是中高收入国家。 我国HPV疫苗推出较晚，疫苗供应有限，覆盖率仍处于较低水平。
近日发表在《中国疾病预防控制中心周刊（英文）》上的一项研究指出，我国HPV疫苗接种率逐年上升，但距离消除宫颈癌所需的疫苗接种率目标仍有一定差距。 研究指出，目前HPV疫苗的高价格限制了许多试点地区学龄女童免费接种疫苗的可持续性，以及在更大范围内提供免费HPV疫苗接种的可行性。 因此，政府应在政策层面鼓励研发更多国产HPV疫苗，同时借鉴国家药品集中采购方式，以量换价，在有效降低疫苗价格的同时维护企业利益。
研究建议，为实现消除宫颈癌的目标，我国需要将HPV疫苗接种纳入免疫计划，提高各年龄段HPV疫苗接种率，缩小地区差距。
此外，中新经纬注意到，相关部门也表示将考虑扩大免疫规划中的疫苗种类。 国务院印发的《扩大内需战略规划纲要(2022-2035年)》明确提到，将及时优化国家免疫规划中的疫苗种类，逐步将安全、有效、价格实惠的疫苗纳入国家免疫规划。国家免疫计划。
对于HPV疫苗是否应纳入免疫规划，华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心主任陈浩在接受中新经纬采访时表示，疾病负担针对宫颈癌的发生和HPV疫苗接种的健康经济学评价，国内学术界和工业界均开展了相关研究，结论是针对适当人群进行大规模HPV疫苗接种干预可以实现普遍受益。 无论是从卫生系统的角度，还是从全社会的角度来看，都具有经济价值和重大意义。 具有医疗价值。
“进入免疫计划的疫苗必须具有重大的公共卫生意义。” 陈浩认为，HPV疫苗是否应该纳入免疫规划还需要一些证据，包括国产二价HPV疫苗在质量和功效方面是否能够满足要求。 要求是在产能和市场供应保障方面，能否覆盖全国适合接种的人群； 它是否能够普遍公平并为大众所利用。 使之成为覆盖城乡、不因身份、职业、年龄、民族等而有差别待遇的买得起的公共产品。
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