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不过,马斯克的推文很短,并没有提及外界关心的试验具体细节,比如试验招募了多少人、下一步的植入计划、植入者需要练习多长时间等。使用该设备。
美国医学伦理组织责任医师委员会1月30日表示,马斯克的说法“尚未得到独立方证实”,“在没有更多信息的情况下,无法判断是否取得了任何结果”。
为了解更多相关信息,《每日经济新闻》记者于1月30日向我们发出采访邮件,但截至发稿,尚未收到回复。
同时,每家记者还注意到,该试验项目并未在美国政府设立的临床试验数据网站上注册。 相比之下,其主要竞争对手之一的三项临床试验均在互联网上进行了详细的试验方案注册和更新。 该公司还致力于帮助瘫痪和失语症患者恢复沟通能力,于 2009 年提交了一份研究计划,并于 1 月 31 日进行了最后一次更新。
临床试验信息图片来源:
由于该研究已获得 FDA 的“研究器械豁免”( ) 资格,因此仅收集安全性和有效性数据,因此可以豁免许多以营销为目的的医疗器械控制措施。 每一位记者都注意到,需要强制注册临床试验信息的项目有美国国立卫生研究院资助的研究、需要在专业医学期刊上发表论文的研究、以及FDA控制的药品和医疗器械的研究。
2023年12月,电气电子工程师学会旗下杂志《IEEE 》记者诺兰向FDA申请披露按照美国“研究器械豁免”的相关信息和流程。 《信息自由法》”,但没有提供更多信息。 外流。
诺兰的信息披露申请 图片来源:FDA
负责任医生委员会研究计划主任瑞安告诉《科学美国人》杂志,马斯克的习惯是描绘大局,但提供很少的细节。 这篇演讲是“最大的例子”,因为“没有任何关于接受植入物的患者或其医疗状况的信息,而且判断成功的标准将根据患者的疾病而有很大差异。”
不过,曾创办脑机接口公司的布朗大学教授约翰在接受杂志采访时解释道,学术界的习惯是阅读完整的论文,所以他不喜欢马斯克的“点滴” -drip”在社交媒体上的披露。 信息手段无非是一个商业实体,所以它的做法是可以理解的。
争议仍在继续
值得注意的是,这一进展并非行业领先。 据马斯克的传记作者称,马斯克最担心的对手是他的临床试验较早获得批准。 据悉,该公司已在2023年允许6名重度瘫痪者使用该设备进行简单的数字设备操作,并将于2024年8月结束本轮可行性试验。
据报道,焦急的马斯克多次敦促工程师加快进度。 “过去的试验表明,该设备的侵入性和公司员工的仓促行为造成了严重的安全风险。” 责任医师委员会在 1 月 30 日的一份声明中提出了批评。
事实上,近年来围绕它的争议一直持续不断。
据路透社1月26日报道,美国交通部因运输有毒气体二甲苯等危险材料的违规行为对该公司处以2480美元的罚款。 这笔罚款源于责任医生委员会的投诉。
另一个重大争议是其早期的动物实验造成了过多的动物死亡。 路透社和连线杂志对此问题进行了长期跟踪报道。 据路透社2022年12月报道,该公司的实验导致超过1500只动物死亡。 一名员工写了一封内部信,称公司仓促安排导致很多员工压力过大,准备不足,从而增加了不必要的动物测试数量。 的痛苦和死亡。
2023年11月,四名美国议员联名要求美国证券交易委员会调查马斯克是否在其技术安全性方面误导了投资者,因为马斯克在X平台上表示“没有猴子因植入而死亡”。
除了动物伦理争议之外,很多人还批评了该公司的技术道路和马斯克的宏伟愿景。 责任医生委员会认为,马斯克的目标是通过技术“实现与人工智能的共生”,但这条道路并不一定符合治疗患者的最佳方式。 此外,虽然非侵入性脑机接口已被证明在改善患者健康方面取得了进展,但开颅植入方法可能会带来不必要的风险。
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