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米奈网最新公开数据显示，2023年前三季度，重点城市公立医院奥美拉唑销售额暴跌75.46%，只剩下约1.5亿元。 此前，奥美拉唑在公立医院的销售额已连续多年保持在10亿元以上。
奥美拉唑有多种剂型，例如胶囊剂和注射剂。 国内多家企业生产奥美拉唑相关产品350余种，涉及生产厂家众多，其中包括国药集团、齐鲁制药、石药集团等知名制药企业。 近两年，奥美拉唑面临销量持续下滑。 与此同时，越来越多的国内药企布局相关疾病的研发管线，在研新药已实现商业化。
医药行业战略顾问周舒告诉华夏时报记者，消化性溃疡是一种常见病、多发病。 随着发病率逐年上升，治疗胃酸分泌相关疾病的药物仍然具有巨大的市场潜力。 在市场持续承压的情况下，创新药物的研发和上市不断加速，将推动消化性溃疡药物市场的洗牌。
“药王”是怎么来的？
质子泵抑制剂（PPI）是近十年来临床治疗酸相关疾病中应用最广泛的药物。 奥美拉唑是第一个临床使用的质子泵抑制剂。 它由阿斯利康公司开发，1989年在美国上市。2006年，奥美拉唑全球峰值年销售额超过60亿美元。 被誉为“治疗酸相关疾病的金标准”。
奥美拉唑的火爆销售激发了医药行业研发质子泵抑制剂的热情。 继奥美拉唑之后，兰索拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑、雷贝拉唑等多种质子泵抑制剂相继上市，其中原生产商阿斯利康也推出了升级替代产品。 奥美拉唑。 与奥美拉唑相比，新推出的竞品在起效时间和安全性方面都有更好的表现。 加之专利到期，奥美拉唑在全球市场逐渐呈现下滑趋势。
据统计，我国胃病发病率高达85%，且患者人群呈年轻化趋势。 在中国，奥美拉唑市场的衰退期远远落后于国际市场。 据矿网数据显示，2016年至2019年奥美拉唑胶囊销售额分别为7.8亿元、8.6亿元、8亿元、9.6亿元。 十亿。
2022年8月，国家药监局发布公告，明确将奥美拉唑肠溶片由处方药转为非处方药，这意味着药店可以直接购买，购买渠道更加便捷。 此后，奥美拉唑成为中国城市最流行的药物。 唯一在实体药店销售额突破10亿元的消化性溃疡药物。 甚至除了治疗胃病之外，奥美拉唑还被用作娱乐宴会时的“绝招”，以减轻酒精对胃粘膜和消化道造成的伤害。
虽然国内奥美拉唑市场仍在增长，但国内奥美拉唑的升级换代实际上已经开始。 医院方面，其升级产品埃索美拉唑成为药企营销推广的重点。 药都公布的国内样本医院数据显示，2015年至2019年埃索美拉唑销售额持续增长，2017年用药金额12.15亿元，2018年用药金额13.86亿元，2019年用药金额13.86亿元。 2019年为16.61亿元。
2020年7月，奥美拉唑市场迎来第一次重大打击，即第三批国家集中采购。 在此期间，海南海陵化学制药有限公司、山东罗欣药业集团有限公司成为入选厂家。 ，中标价每件不到2分钱。 但当年奥美拉唑注射液市场依然强劲，重点省市公立医院销售额仍超过10亿元。
由于奥美拉唑用量过大，且出现滥用现象，2023年1月发布的《第二批国家合理使用重点监控药品目录》仍是各省市公布的重点监控名单，“奥美拉唑”位列其中。监管部门已发现该产品的不合理使用情况，严格控制其在医疗机构内的使用。
受重点监测和集中采购的影响，近三年来奥美拉唑销量大幅下降20%左右。 这一点在2022年第七批集中采购后会更加明显，因为选择了最具竞争力的奥美拉唑。 唑类注射液的降价幅度自然非常大，降幅达91%。
创新药会成为新的黑马吗？
近年来，随着生活、工作压力的增加和饮食习惯的改变，国内消化性溃疡患者不断增加。 据统计，2021年，我国消化性溃疡患者近7100万人，患病率近8%。 患者数量较多，且多患有慢性病。 国内PPI药品的市场需求仍有巨大潜力。
从第二批国家采购（2020年1月）到第九批国家采购（2023年11月），奥美拉唑、埃索美拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、兰索拉唑14个畅销品种，包括唑类、碳酸铝镁、碳酸氢钠、奥美拉唑碳酸氢钠，经受了多轮冲击。
米奈网数据显示，继2022年重点省市公立医院终端化药市场治疗胃酸分泌相关疾病的药品销量下降21.44%后，还将再下降7.60% 2023年Q1至Q3下滑，市场持续承压。 。
消化道抗酸药的市场格局也随之发生变化。 2023年前三季度，重点省市公立医院胃酸分泌相关疾病终末治疗药品市场，“新秀”埃索美拉唑不再是“销量第一”，排名下降至TOP3，奥美拉唑跌至TOP8，泮托拉唑、兰索拉唑、碳酸铝镁等品种销量均出现下滑。
但丽珠集团丽珠医药自主研发的创新药注射用艾普拉唑钠自2019年进入国家医保目录后销量增长迅速，2021年重点省市公立医院销售额将达7亿元。 。 2023年4月，注射用艾普拉唑钠新适应症“预防重症患者应激性溃疡出血”获批，进入2023年版国家医保目录。
此外，2023年版国家医保目录中还有4个治疗胃酸分泌相关疾病的新药。 埃索美拉唑镁肠溶干混悬剂直接转入常规目录，2.2类新药注射用右兰索拉唑、1类新药阿那拉唑钠肠溶片、盐酸卡普拉桑片进入谈判名单。
对此，一位长期关注消化道疾病治疗药物轨迹的投资者向华夏时报记者表示，医保支持将对这些国产新药市场产生较大提振，可能会出现一个10亿订单量的新市场。 产品脱颖而出。
市场变化也给创新药的研发带来了宝贵的机遇。 越来越多的国内药企将研发管线集中在治疗胃酸分泌相关疾病上。 随着国材不断向PPI抑制剂“施压”，另一创新抑酸药——钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）药物迎来新机遇。 山东罗欣药业集团的替戈拉生片和江苏可非平药业的盐酸克普拉生片均属于P-CAB药物。 目前，两款一类新药均已进入国家医保谈判目录，预计将迎来销售激增。 。
在改进新药方面，复方制剂已成为研发热点。 PPI抑制剂如兰索拉唑、埃索美拉唑主要抑制胃酸分泌，而碳酸氢钠则可以直接中和胃酸。 该复方制剂组合可同时缓解胃酸过多和胃酸对胃壁的损伤。 具有刺激性，具有快速、持久、抑酸作用强等优点。
厦门恩成药业提交了2022年兰索拉唑碳酸氢钠胶囊和埃索美拉唑碳酸氢镁钠胶囊的新药上市申请，一旦获得批准，上海信谊万向药业和长春海悦药业对市场的行业垄断也将被打破。
此外，广东东阳光药业、江苏豪森药业、山东新纪元药业等国内明星药企也加速新药布局。 未来，国内治疗胃酸分泌相关疾病的药品市场将进入新格局。
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