财经新闻网消息:
另一方面,研发mRNA新冠疫苗的港股上市公司艾美疫苗宣布推出A股上市计划,却在二级市场迎来了一票,周一收盘跌超50%。从基本面来看,公司业绩多年来一直在亏损;从行业整体来看,艾美疫苗的表现还是mRNA疫苗企业的缩影,近两年疫情红利消失后,不少这样的疫苗企业遭遇股价和业绩“戴维斯双杀”。有分析称,国产mRNA技术或将成为制药行业的第一个黑洞。
业内人士认为,寻找mRNA技术应用于非新冠疫苗领域是现阶段企业必须考虑的问题,其中mRNA肿瘤疫苗和mRNA预防疫苗是企业深耕的领域,但截至目前,除新冠疫苗紧急上市外, 其中大多数处于早期阶段。
▌mRNA新冠疫苗红利消退:康希诺被戴维斯杀 首家发展CDMO业务的mRNA创业公司康传正式“投降”资本
mRNA技术的应用研究分布在三大领域:预防性疫苗、治疗性疫苗和治疗药物,其中预防性疫苗针对传染病,包括流感、呼吸道合胞病毒、艾滋病等疾病;治疗性疫苗集中在肿瘤疫苗领域;治疗药物包括用mRNA技术替代抗体、细胞因子等。根据百知策略研究的统计,2023年全球mRNA疫苗和治疗药物市场销售额将达到263亿美元,预计2030年将达到557亿美元,2023年至2030年的复合增长率(CAGR)为11.32%。
考虑到新冠病毒的快速变异特性,目前新冠病毒的mRNA疫苗仍在发挥余热。据财联新闻不完全统计,目前国内正在研发的mRNA疫苗上市公司包括中海壳牌医药集团、屈臣氏生物、康希诺、艾美疫苗、复星医药、百济神州和智飞生物科技等,具体如下:
不可
否认,mRNA轨道具有无限的潜力。但从商业回报来看,国内企业未来仍不确定,多家mRNA疫苗企业深陷亏损泥潭。
这
疫苗龙头康希诺半年报披露,公司上半年营收2590.78万元,同比下降95.89%;亏损8.41亿元,上年同期利润1223.84万元,新冠疫苗产品市场需求同比大幅下滑,集团上半年实现销售收入约3556.89万元,同比下降约94.26%;百济神州半年报指出,公司尚未盈利,已累计未计盈亏,截至2023年6月30日,公司累计未计盈亏损561.91亿元,报告期内,公司研发费用58.82亿元,同比增长17.28%,研发投入用于临床前研究, 产品管线的临床试验、合作研发等。
这
表现大幅暴跌反映在mRNA的股价上,自2022年11月11日高点以来,mRNA累计跌幅为76.63%。
作为 mRNA
疫苗红利消退,许多mRNA公司已经开始退出或转型。康希诺在互动平台上表示,目前正在拓展CDMO业务,进行转型升级。国内mRNA疫苗赛道的明星企业Si微生物于7月19日通知天赐工厂暂停试运营,并于8月在其微信公众号发文称,将重点打造CDMO一站式服务平台,即OEM;随后,在9月底,上海市浦东新区人民法院的消费限制令显示,该公司及其创始人李航文被限制高消费,法院还冻结了Si 的1亿元股权。科
创板上市疫苗公司百科生物6月27日宣布,拟按照一次性定价、分阶段实施的原则,增资并分阶段收购mRNA公司康比的股权,最终持有其100%股权。有分析认为,这也意味着中国第一家mRNA初创企业正式“投降”资本。
▌ mRNA疫苗下半场:艾博生物、Si微生物等押注肿瘤疫苗产品 莫德纳新冠与流感联合疫苗进入试验最后阶段,但全球尚未成功推出非新冠疫苗管线
那么新冠疫苗问世之后,mRNA技术的下一个主战场在哪里呢?中信证券研报显示,肿瘤疫苗和预防性疫苗市场规模相对较高,预计2025年将分别达到105亿美元和101亿美元,相应领域成为mRNA公司新的布局重点。
业内普遍认为,肿瘤疫苗领域有望成为mRNA下半年最大的蛋糕,国内包括艾博生物、斯微生物、佳晨西海、新和生物等的mRNA企业都在竞相布局肿瘤疫苗产品。据人民日报健康客户端记者10月3日发布消息,目前我国有7种mRNA肿瘤疫苗产品,均处于临床试验初期,主要适用于肝癌、鼻咽癌、胃癌等领域。
除了肿瘤疫苗,中国在利用mRNA技术的猴痘疫苗领域也取得了新的突破。中国生物技术的杨晓明团队在权威期刊《自然通讯》上发表了关于开发猴痘新mRNA疫苗的最新研究,这也是中国发表的全球首个有效的猴痘mRNA疫苗。据中国生物科技8月公开消息,该疫苗的临床试验申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理,临床试验即将启动。
海外市场方面,美国疫苗制造商()
10月4日宣布,公司新冠与流感联合mRNA疫苗在前期研究中取得积极成果,将进入试验最后阶段,莫德纳希望该联合疫苗(mRNA-1083)能在2025年获批。此外, 正在开发一种针对流感和呼吸道合胞病毒 (RSV) 的联合疫苗,以及另一种针对所有三种呼吸道病毒(冠状病毒、流感和 RSV)的联合疫苗。在九月的年度研发日上,该公司宣布计划在未来五年内推出多达15种新产品,并将多达50种mRNA药物推向临床试验,项目涉及癌症,罕见病和传染病等领域。
4月,它还宣布将继续其雄心壮志,继续研究新型癌症疗法,包括将其肿瘤学产品线扩展到20个项目,同时启动传染病领域四种mRNA候选疫苗的I期试验。辉瑞还在开发针对冠状病毒和流感的疫苗。两家公司已于11月开始第一阶段试验,并表示预计将在2024年或更晚推出该疫苗。
但需要指出的是,无论是国内还是国外,目前尚无mRNA非新冠疫苗成功上市管线。以热门领域的肿瘤疫苗(又称“癌症疫苗”)为例,创始人在接受相关媒体采访时表示,看好未来几年的癌症疫苗,预计mRNA癌症疫苗能在2030年之前上市。对于国内企业来说,专家认为,将mRNA癌症疫苗推进到III期甚至获批上市还需要5-10年的时间。
由此看来,行业分析,当时间维度拉长,打好“开源降本降本增效”的持久战成为行业共识,而受疫情催化的mRNA企业,在经历了近两年短暂的火热之后,将迎来更长的考验, 而残酷的市场清盘可能才刚刚开始。
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