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业内专家也向财联社记者表示，IVD试剂首次实行套餐报价，规则有利于产品线齐全、市场占有率高的国内龙头企业。 此次50%的保底削减幅度比去年肝功能生化省联盟40%集中采购的幅度略大，但仍在市场预期之内。
首次涉及化学发光试剂的大规模套餐报价
集中采购扩大化趋势稳步推进。 11日，安徽省医药集中采购平台发布《2023年25省（区、兵团）体外诊断试剂省际联盟集中采购文件（征求意见稿）》，安徽省等25个省（区、团）兵团）组建采购联盟，进行HPV-DNA检测、HCG检测（化学发光法）、性激素6项（化学发光法）、传染病8项（酶联免疫法、化学发光法）、葡萄糖2项代谢（化学发光法）5大类试剂集中采购，采购周期2年。
特殊的是，本次IVD集中采购不仅大规模涉及化学发光试剂，而且首次提供套餐报价。 性激素6项、传染病8项、糖代谢2项分组按套招标采购； 首年累计意向采购量覆盖前90%的企业进入A组，其余进入B组，无法满足设定测试的项目品种齐全，进入C组单独计算，不参与加权。
其余集中采购产品按实际检测项目划分，检测项目分组进行招标采购。 采购意向前90%的企业进入A组，其余进入B组。
中国财经报记者今日致电安徽省医保局相关单位。 该经营者表示，该文件已在安徽省药品集中采购平台下发。 相关企业可登录平台查看。 欢迎各方提出意见和建议。
国内化学发光领域龙头企业新产业（.SZ）对此消息持较为积极的看法。 其证券部门向作为投资者致电的财联社记者表示，公司已注意到《IVD25省际联盟集中采购文件征求意见稿》。 因集中采购产品最高限价尚未发布，因此公司暂时无法评估本次集中采购对公司产品的具体影响。 “公司此前曾参与过一些省级体外诊断集中采购，如此前江西23个省的肝功能、生化集中采购。但由于涉及品种占公司营收比重较小，因此影响较大。”微乎其微，公司将密切关注本次集中采购，并积极参与。”
武汉哈日药业总经理陆传勇对美联社记者表示，安徽此举无疑是既定政策的落实，其招标和分组规则已经成熟。 与药品集中采购相比，安徽省医保局不愿意尝试利用中小型IVD企业。 大型IVD龙头企业失去市场份额、“穿鞋”的意图显而易见。 相关IVD龙头企业应尽力配合集中采购要求，确保现有市场份额不流失。
2023年3月1日，国家医保局印发《关于做好2023年药品集中采购和价格管理工作的通知》，明确2023年扎实推进医用耗材集中采购和带量采购工作，继续探索体外诊断试剂集中采购，安徽省将率先开展体外诊断试剂跨省联盟采购。 由此也可以看出，安徽此次公布的征求意见稿，是逐步扩大集中采购既定政策的落实。
9月15日，迈瑞医疗（.SZ）在投资者互动平台表示，从以往安徽省、南京市、宁德市、南平市等省市组织的IVD试剂集中采购来看，公司无例外，从中获得了显着的好处。 除了加速仪器进入更多顶级医院外，还带来了大量新试剂产出，显着加速了行业集中度的提升。
企业关注最高限价，国内龙头优势明显
对于IVD领域的集中采购，其实中央和地方政府已经探索了很长时间，其规则也逐渐成熟，覆盖范围也在有序扩大。
据财联社记者了解，2021年下半年开始，一批体外诊断集中大宗采购项目启动，主要集中在安徽、江西，包括安徽省化光、凝血集中采购、江西省医保局牵头生化肝功能23个省份带量采购。
安徽省凝血及心梗试剂集中采购中，凝血六大类共有22家企业参与，拟中选企业产品16家，平均综合降价40.16%，最高综合降价减少49.59%； 心梗三类共有26家企业参与。 参与申报过程的企业，预计入选17家企业的产品，平均降价57.35%，最高降价80%。
“这次的降幅预计在50%左右，只要大企业保持在这个范围内，其市场份额就比较安全。不用担心中小企业利用体量小优势来抢占市场份额。”产生很大的影响。” 陆传勇告诉财联社记者，征求意见稿称，本轮集中采购拟选规则延续了“保价规则”的设置。 如果产品包整体申报降幅大于最高有效申报价格的50%或产品申报价格不高于最高有效申报价格的0.5倍，则被选中。 没有其他数量限制，而且这种集中采购强调产品线的完整性，小公司不太可能通过单一产品以低价抢占市场。
“对于即将到来的化学发光试剂联盟集中采购，公司已做好充足的应对准备，将积极配合医保局完成本次集中采购。从检测量来看，化学发光市场高度集中在三省三级医院的市场份额高度集中在进口品牌手中，为保持公司化学发光业务未来持续快速增长，加快三级医院渗透的重要性在于不言而喻的。” 参考九月招商 根据与记者交流的说法，迈瑞医疗似乎势必拿下安徽25省联盟的集中采购。
“这次集采细则中比较明确的一点是，国产和进口品种将按照相同的限价申报，从这个角度来看，国产品牌还是有明显的价格优势。” 新产业证券部一位消息人士向《》记者的身份致电财联社。
公开资料显示，在IVD跨省集中采购稳步推进的过程中，不少外资企业也感受到了集中采购政策的影响，开始主动降价。
2023年4月17日，罗氏主动下调安徽地区产品价格。 白细胞介素6检测试剂盒（电化学发光法）由4046元调整至3050元，下降25%； 非套件产品中，清洁液降幅最大。 达到39%； 2023年7月14日，青海省药品采购中心发文，根据企业申请调整部分体外诊断试剂价格。 罗氏诊断可溶性fms类酪氨酸激酶-1项目从52460元降至15100元，降幅71%； 罗氏胎盘生长因子也从52506元下降至16254元，降幅达69%。
陆传勇告诉美联社记者，国产试剂系统的价格普遍低于进口品牌。 集中采购政策下，进口企业利润面临压力。 一些进口公司无法承受低价而放弃投标。 “所以这也是国内IVD企业会做的事情。” 积极参与集中采购的理由。”
Frost&data数据显示，2016年至2021年，我国体外诊断市场规模保持22.5%的复合增长率，从450亿元增长至1243亿元。 预计2021-2024年将保持16.3%的复合增长率，到2024年我国体外诊断市场规模将达到1957亿元。根据太平洋证券测算，化学发光的国产化率仅为16%左右2018年，2022年将上升至28%左右，预计2024年将上升至30%以上。
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