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减肥药概念板块有不少大牛股。 常山药业股价13个交易日涨幅超200%,9月初迄今最大累计涨幅达268%; 汉宇药业、博瑞药业和双鹿药业月内累计股价最大涨幅分别为76%、75%和75%。 47%。 据悉,常山药业的依贝那肽和索马鲁肽均为GLP-1药物。 汉宇药业周一在互动一一回应称,减肥降糖GLP-1肽药物已进入美国“FDA短缺药品清单”。 ”,博瑞药业周三宣布,其自主研发的多肽类抗糖尿病药物正处于研发阶段,双鹿药业的伏格列波糖片为口服抗糖尿病药物。
据摩根大通预测,2030年中国减肥药市场预计将达到149亿美元。此外,德邦证券预计,2型糖尿病和肥胖领域的GLP-1全球市场规模将在2020年达到900亿美元。 2030年,中国银河证券8月22日研报显示,目前FDA批准的减肥药物主要有利拉鲁肽注射液、索马鲁肽注射液、奥利司他等。东吴证券8月22日研报预测,肽减肥药以索马鲁肽等为代表的药物疗效突出,市场需求巨大,有望成为行业未来的增长点。
据财联社本周整理的VIP数据栏目显示,拥有多肽药物项目的A股上市公司中,已上市或即将上市的药物包括华森药业、华东药业、通化东宝、常山药业等。行业,具体见下表:
华生制药9月27日在互动平台表示,旗下减肥产品主要包括曲肠奥利司他胶囊和特减肥短肽版固体饮料(班尔美)。 自营品牌“曲畅”奥利司他胶囊与扁儿美一起销售,目前正处于市场导入期。 公司在消化、减肥领域布局大健康赛道,将有助于公司拓展大健康产品市场。
华东医药是国内首家获批GLP-1“减肥药”的企业。 公司7月4日公告,已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准颁发的《药品注册证》,利拉鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症的上市许可申请已获得批准。 此外,据媒体报道,华东医药已与阿里健康达成战略合作。 9月4日,华东医药再次公告,中美华东提交的临床试验申请获得批准,同意在成人超重/肥胖患者中开展该产品的临床试验。 数据显示,该药物是一种口服活性的小分子GLP-1受体完全激动剂。
相关药品即将上市的两家企业中,通化东宝9月17日宣布,将与健友股份有限公司就甘精胰岛素、门冬胰岛素、阿司匹林三款胰岛素注射液在美国市场举行战略合作签约仪式。赖脯胰岛素。 西南证券9月18日研报显示,通化东宝人胰岛素注射液上市许可申请获欧洲药品管理局正式受理; 利拉鲁肽注射液方面,公司将携手科兴制药,共同开拓17个海外新兴市场。
长山药业9月25日公告,公司依贝那肽临床试验用于治疗2型糖尿病。 常山药业是公司控股子公司常山凯捷健主要进行研发注册的企业。 公司持有常山凯捷健51%的股份。 公司8月31日在互动平台表示,目前正在按计划积极推进埃贝那肽三期临床项目。 该数据于6月27日揭盲,目前该公司进展顺利,预计今年年底前向CDE提交NDA。
另一方面,从上文可以看出,超级牛股常山药业、汉宇药业的相关项目布局均为GLP-1药物。 彩莲社VIP霸中堡。 本周整理的数据栏目显示,双鹿药业、甘力药业、中升药业、乐普医疗、诺泰生物、新力泰等A股上市公司自主研发的GLP-1类药物已进入临床阶段。 详情请见下表:
在上述A股上市公司中,双鹭药业的表现较为先进。 双鹿药业9月12日在互动平台披露,技术中心正在开发的GLP-1类似物产品日制剂目前处于Ⅲ期临床数据总结和整理阶段,周制剂正在进行Ⅲ期临床试验研究工作,预计年内完成招生。
甘力药业紧随其后,其在研药物GZR18正在进行二期临床试验。 甘力药业在互动平台上进一步提到,GZR18注射液是一款GLP-1周制剂,正在同时进行降糖和减肥适应症的临床试验。 作为新药申请,计划与原药一起进行降血糖适应症的II期临床试验。 索马鲁肽的头对头研究。 此外,下一阶段,公司将加强糖尿病诊疗各领域的研发,同时不断开拓其他领域的研发管线,以提供新的业绩增长点。
目前正在进行GLP-1相关药物一期临床研究的企业中,中升药业9月在互动平台表示,该注射液属于长效GLP-1类药物,具有GLP-1(胰高血糖素样)肽-1))受体和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂活性,可通过刺激胰岛素分泌、延迟胃排空等机制调节人体代谢、控制血糖,有望用于低血糖、减肥、代谢综合征等。治疗各种代谢性疾病。 在临床前研究中,其对GLP-1和GIP受体均具有较高的激动活性,在实验动物中表现出良好的疗效和安全性,具有比(替泊肽)更好的药物性。 具有现代特色; 同时该药物性质稳定,服用方便。 如果能够成功研发并获批上市,将为患者提供新的用药选择。 目前正在进行 I 期临床研究。
据华安证券9月8日研报显示,乐普医疗的三靶点GLP-1产品已进入临床I期,同时公司生物类似药度拉鲁肽注射液已启动III期临床研究。 Smeg 生物类似药已完成中试生产验证,预计2024年一季度申请IND。糖尿病药物的获批也有望带动医药业务良好增长。
华金证券9月26日研报称,诺泰生物肽业务持续放量。 公司自主研发的索马鲁肽、利拉鲁肽等原料药已在国内CDE注册,获得美国DMF号并通过诚信审核。 ,面向全球市场。 此外,创新药方面,诺泰克自主研发的GLP-1RA创新药临床申请获批,并与GLP-1/GIP双靶点创新药专利技术达成外部合作。 信力泰自主研发的创新片剂(体重管理适应症)获得国家药品监督管理局批准,同意开展一期临床试验。
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