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2023年全国医保目录调整工作来了今年6月30日前获批的药品将有申报机会,药企仍需提交PPT!
6月9日晚,国家医保局公布了《2023年全国基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》和《2023年全国基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》调整申报指南》征求意见稿。
征求意见稿截止时间为2023年6月15日(星期四)17:00前,社会公众可通过书面或电子邮件等方式提出反馈意见。 另行征求意见。
《工作方案》征求意见稿
根据上述工作方案草案,2023年国家药品目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判、结果公布五个阶段。 具体来说,5-6月为准备阶段,7-8月为申报阶段,8-9月为专家评审阶段,9-11月为谈判/招标阶段,11月为结果公布阶段其中,医保谈判的“灵魂交易”发生在谈判/投标阶段。
值得注意的是,与去年医保目录调整一样,今年也要求企业做PPT(幻灯片演示)。 工作方案显示,在申报阶段,企业需按规定向国家医保局报送必要材料。 对于需要提交摘要PPT的药品,企业在提交申报材料时应同时提交摘要PPT。
申报指南草案显示,申报材料和摘要PPT内容涉及药品基本信息、有效性信息、安全性信息、经济性信息、创新性信息、公平性信息等,内容一致。
从已公布的征求意见稿征求意见稿来看,2023年医保目录调整的药品申报时间点为2023年6月30日,也就是说,今年6月30日前获批的药品均可参与2023医保目录。保险。 目录调整工作。
从两份征求意见稿来看,新冠用药、罕见病用药和儿童用药仍是2023年医保目录调整的重点。
2022年医保谈判中,3个新型冠状病毒感染的治疗药物参与谈判。 最终,阿齐夫定片、清肺排毒颗粒正式纳入国家医保药品目录,辉瑞新冠口服药谈判因“报价高”而告吹。 申报指南征求意见稿中也提到了新冠药物的内容,但并不多,只是说明符合条件的新冠抗病毒药物可以按程序申报。
《申报指南》草案
罕见病方面,在2022年医保谈判中,罗氏制药的罕见病药物利思培仑口服液粉成功纳入医保,降价幅度高达94.07%。 申报指南指出,2023年6月30日前经国家食品药品监督管理总局批准上市的药品,其适应症或功能适应症包括纳入卫健委《第一批罕见病目录》的罕见病,可作为药品上市。按程序申报。
儿童用药方面,申报指南显示,2023年6月30日前获得国家食品药品监督管理总局批准上市,列入《第一批鼓励研发应用的儿童用药目录》卫生健康委等部门发布的《第二批儿童用药鼓励研发应用目录》。 列入第三批鼓励研发和申报儿童用药目录、第一批鼓励仿制药目录、第二批鼓励仿制药目录的药品,可按程序申报。
2022年“医保谈判”结果于今年1月公布。 共有147个目录外药品参与谈判投标,121个药品谈判或投标成功,总体中标率82.3%,创历史新高。 新准入药品的谈判和招标平均价格下降了60.1%。
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