中科美菱生产未注册型号医用冷藏箱遭举报被查

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2021-07-20 11:33:39

　　记者从安徽省药监局获悉，新三板上市公司中科美菱低温科技股份有限公司(以下简称中科美菱)涉嫌生产未经注册的型号医用冷藏箱被查。安徽省药监局依据相关规定对中科美菱处以456500元罚款。据了解，此次被查系遭青岛海特生物医疗有限公司(现已更名为青岛海尔生物医疗科技有限公司)举报。

　　安徽省药监局7月8日公布的处罚决定指出，该局下属分局于2020年12月29日收到青岛海特生物医疗有限公司关于中科美菱低温科技股份有限公司涉嫌生产未经注册的型号YC-395EL医用冷藏箱的举报。

　　长虹美菱7月15日公告，子公司中科美菱的YC-395EL(1)型设备未及时向原注册部门备案变化情况；YC-395EL(2)型设备未及时向原注册部门申请注册变更，违反了相关规定。

　　安徽药监局依法对中科美菱作出行政处罚，责令中科美菱立即改正违法行为，罚没款合计456500元。

　　公告显示，中科美菱对涉及的产品按照《医疗器械召回管理办法》进行了及时召回，并立即将召回后的产品封样，送往权威第三方机构进行性能及安全测试。

　　据了解，中科美菱成立于2002年，2016年2月24日正式登陆新三板，主要从事低温制冷设备和产品的研发、生产和销售。

　　长虹美菱股份有限公司是持股63.27%的大股东，中科先行(北京)资产管理有限公司是持股26.88%的二股东。

　　资料显示，长虹美菱是中国重要的电器制造商之一，拥有合肥、绵阳、景德镇和中山四大国内制造基地，印尼空调和巴基斯坦冰箱等海外制造基地，覆盖了冰、洗、空、厨卫、小家电等全产品线，同时进入生鲜电商、生物医疗等新产业领域。

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