恒瑞医药：SHR8028滴眼液获批，将开展临床试验

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2020-12-25 13:00:29

　　2020年12月25日，资本邦获悉，A股公司恒瑞医药(600276.SH)获得药物临床试验批准通知书。

　　恒瑞医药及eVENUSPHARMACEUTICAL LABORATORIES

　　INC.近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

　　此次获得临床试验的药品名称为SHR8028滴眼液，这是恒瑞医药从NovaliqGmbH公司(以下简称“Novaliq公司”)引进的CyclASol®(1%环孢菌素A制剂)。SHR8028滴眼液是一种抗炎和免疫调节剂，用于干眼症的治疗，目前正在美国进行Ⅲ期临床试验。截至目前，公司在该产品累计已投入研发费用约为5257万元。

　　根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。

　　头图来源：123RF

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