广生堂：他达拉非片生产注册申请获受理

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2020-08-11 08:41:04

　　8月10日，资本邦获悉，广生堂(300436.SZ)公布关于他达拉非片生产注册申请获得受理的公告。

　　药品名称：他达拉非片

　　受理号：CYHS2000554国

　　剂型：片剂

　　规格：5mg

　　注册分类：4类

　　公告显示，广生堂已完成他达拉非片与原研药品的体外质量与体内疗效的一致性评价，即与原研药体外药学质量一致且人体上生物等效。公司已向国家药品监督管理局药品审评中心递交了生产注册申请，并于2020年8月5日获得受理。

　　广生堂他达拉非片用于治疗勃起功能障碍(简称“ED”)和ED合并良性前列腺增生(BPH)的症状和体征(简称“ED合并BPH”)，零售药店为其主要销售渠道。具有起效快、疗效持续时间长的特点，该药不受酒精和高脂饮食影响，安全性好，服药后不良反应少。

　　头图来源：123RF

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